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PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES (c. s.p.) Cada C & aacute; PSULA BLANDA Contiene: cetirizina clorhidrato 10 mg Excipientes, c. s.p. Cada 100 ml contienen: cetirizina clorhidrato 0,10 g Excipientes, c. s.p. Cada 1 ml de soluciòn y oacute; N Contiene: cetirizina clorhidrato 10 mg Excipientes, c. s.p. ACCI y oacute; N FARMACOL y oacute; GICA: cetirizina Es Un antihistam y iacute; nico tric y iacute; CLICO potente, de ACCI y oacute; n Prolongada, con activity selectiva, Antag y oacute; nica de los Receptores H1 Periférico y eacute; ricos. Cetirizina Es Un antihistam y iacute; nico Que acto y uacute; un compitiendo con la histamina por los Receptores H1, EN LAS C & eacute; lulas efectoras. Of this Manera, evita respuestas Que Son mediadas por la histamina, incluyendo la urticaria y el prurito. Cetirizina ha demostrado causar broncodilataci y oacute; n suave y tambi y eacute; n bloquear la broncoconstricci y oacute; n histamina inducido en patients asm y aacute; ticos. INDICACIONES: Profilaxis y Tratamiento sintom y aacute; tico de rinitis Al & eacute; sinérgica estacional o perenne, rinitis vasomotora y conjuntivitis Al & eacute; sinérgica, DEBIDO una Al & eacute; rgenos o Alimentos. Tratamiento sintom y aacute; tico del prurito, urticaria y angioedema DEBIDO un Reacciones Al & eacute; quirùrgicas cortar y aacute; neas sin complicadas y en la urticaria Asociada un transfusiones. Tratamiento de Reacciones Dermatol y oacute; gicas. Los antihistam y iacute; nicos tambi y eacute; n se USAN En El Tratamiento Del prurito Asociado una pitiriasis ROS & aacute; CEA. Tratamiento coadyuvante contra Reacciones anafil y aacute; cticas Se indican Como Terapia Adjunta una epinefrina y Otras Medidas est y aacute; ndares Para Las Reacciones anafil y aacute; cticas despu y eacute; s de Que Se Hayan Controlado las Manifestaciones agudas, y Mejorar las Reacciones Al & eacute; quirùrgicas a la sangre oa plasmática . Tratamiento adjunto del asma bronquial, cetirizina Puede Ser empleada, en asociaci y oacute; n con la medicaci y oacute; n espec y iacute; fica, para disminuir la sintomatolog y iacute; a y Mejorar la broncodilataci y oacute; n en Pacientes con asma at & oacute; pica leve. DOSIS Y V & iacute; A DE Administraci y oacute; N V & iacute; a de Administraci y oacute; n: Oral. Dosis habitual del Adulto y Adolescente y Antihistam iacute; nico: 10 mg Una Vez al d & iacute; a. Nota: En Pacientes Con La falla hep y aacute; tica o con disminuci y oacute; n del aclaramiento de creatinina de (& lt; 31 ml por minuto), La Dosis Recomendada es de 5 mg al d & iacute; a. Dosis l & iacute; ácaro Para Adultos: 10 mg por d & iacute; a. Dosis habitual y pedi aacute; trica: Antihistam y iacute; nico & bull; Ni y ntilde; os Hasta 2 a & ntilde; os de Edad: No Seguridad y Eficacia no hay establecidos Sido Han. &toro; Ni y ntilde; os de Edad; de 2 a 6 a & ntilde os: 2,5 mg por d & iacute; a. La Dosis Puede Ser incrementada Hasta ONU de m & aacute; ximo de 5 mg por d & iacute; a. Tom & aacute; ndose 5 mg al d & iacute; a o 2,5 mg Cada 12 horas. &toro; Ni y ntilde; os de 6 a & ntilde; os o mayores: 5 & oacute; 10 mg por d & iacute; a. Nota: La Dosis PUEDE disminuirse en Pacientes Que Tienen la Función renal disminuida (aclaramiento de creatinina de 11-13 ml de / minuto) o insuficiencia hep y aacute; tica. En patients Hasta 6 a & ntilde; os de Edad con disfunci y oacute; n hep y aacute; tica o renal, cetirizina no es recomendable. Para NI y ntilde; os de 6 a & ntilde; os de Edad o mayores Deben usarse dosis Menores de 5 mg por d & iacute; a. Dosis habitual Geri y aacute; trica: Ver Dosis usuales del Adulto y Adolescente. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Medicamento, insuficiencia renal, embarazo y lactancia. Excepto Circunstancias Especiales, Este Medicamento sin Dębe Ser USADO CUANDO EXISTEN los Siguientes Problemas: Deficiencia de la funci oacute Y; n hep y aacute; tica y renal. Dębe evaluarse de el Riesgo-beneficio CUANDO EXISTEN los Siguientes Problemas: & bull; Obstrucci y oacute; n de cuello de la vejiga, del s & iacute; ntomas de hipertrofia prost y aacute; tica o retenci y oacute; n urinaria: Los Efectos anticolin y eacute; rgicos pueden precipitar o agravar la retenci y oacute; n urinaria. &toro; El glaucoma DE & aacute; Ngulo cerrado o predisposici y oacute; n: El efecto midri y aacute; tico anticolin y eacute; rgico PUEDE causar la ONU Aumento leve en la presi y oacute; n intraocular y precipitar la ONU Ataque del glaucoma del y aacute; Ngulo cerrado. &toro; El glaucoma DE & aacute; Ngulo abierto: El efecto midri y aacute; tico anticolin y eacute; rgico PUEDE causar la ONU Aumento leve en la presi y oacute; n intraocular; La terapia del glaucoma PUEDE necesitar Ser Ajustado. Reacciones ADVERSAS Estas Indicaciones requieren atenciòn y oacute; n m & amp; eacute; dica: Incidencias Poco Frecuentes o raras: anafilaxia, discrasias sangu y iacute; neas, las arritmias card & iacute; acas, palpitaciones, taquicardia, colestasis u de otras anormalidades de la funci Y oacute; n hep y aacute; tica, Convulsiones, edema . Estas Indicaciones requieren atenciòn y oacute; n m & amp; eacute; dica y s oacute; Lo Frecuentes hijo si: & bull; Incidencias m & aacute; s Frecuentes: Somnolencia, sequedad de la boca, nariz, o garganta. &toro; Incidencias Poco Frecuentes o raras: Visi y oacute; n borrosa, o any Cambio en la visi y oacute; n, confusi y oacute; n, micci y oacute; n dolorosa o DIF y iacute; cil, somnolencia, sequedad de la boca, nariz o garganta, Incremento del apetito o del peso, p & eacute; rdida del apetito, fotosensibilidad, sonido o zumbido en o & iacute; do, erupción cortar y aacute; neo, trastorno gastrointestinal, dolor de est y oacute; mago ó n y aacute; USEA, taquicardia, constipaci y oacute; n, diarrea, fatiga, Temor. Nota: confusi y oacute; n; micci y oacute; n dif y iacute; cil o dolorosa; somnolencia; V & eacute; rtigos; y la sequedad de la boca, de la nariz, de la garganta o el hijo de m & aacute; s probables de ocurrir en los ancianos. Las pesadillas, el Entusiasmo raros, con el nerviosismo, irritabilidad o la hijo de m & aacute; s probables de ocurrir en NI y ntilde; os y mayores patients. PRECAUCIONES carcinogenicidad / Mutagenicidad / Tumorigenicidad: Estudios en animales Largo Plazo de un párrafo evaluar v carcinogenicidad, mutagenicidad o tumorigenicidad potencial en la Mayor y iacute; a de antihistam y iacute; nicos, no hay Sido realizados han. En un estudio de dos a & ntilde; os, cetirizina No Fue Carcinog y eacute; nico en ratas con dosis up to 15 Veces el M & aacute; ximo Recomendado de la dosis Diaria por vía oral para el Ser Humano adulto y 10 Veces La Dosis orales de m & aacute; xima Diaria Recomendada párrafo el Ser Humano y del ni ntilde; o en mg / m2. En Otro estudio de dos a & ntilde; os en Ratones machos, cetirizina y Aument oacute; La incidencia de los Tumores benignos del h & iacute; gado En Una dosis de 6 Veces La Dosis Diaria de m & aacute; xima Recomendada para Adulto y de 4 Veces La Dosis de m & aacute; xima pedi y aacute; trica en mg / m2. La significancia de CL & iacute; nica de estos resultados Durante el USO Largo Plazo de la cetirizina no se sabe. Cetirizina No Fue Mutag y eacute; nico en la prueba de Ames, y no clastog y eacute; nico en el una y aacute; lisis humano del linfocito, el una y aacute; lisis del linfoma del ratas y oacute; n, y la prueba in vivo del micras y uacute; cleo en ratas. Embarazo / Reproducci y oacute; n & bull; Embarazo: Estudios adecuados y bien Controlados No Se Han Realizado. Cetirizina no Teratog FUE y eacute; nico en Ratones, ratas y conejos. Seg y uacute; n de la FDA, y Cat iacute; a B. Lactancia: Los antihistam y iacute; nicos de primera generaci y oacute; n pueden inhibir la lactancia DEBIDO una SUS Acciones anticolin y eacute; quirùrgicas. Las Cantidades peque y ntilde; como el antihistam y iacute; nicos se distribuyen en la leche materna; EL USO No Se Recomienda en Madres Lactantes DEBIDO al Riesgo de Efectos nocivos, cuentos de Como Entusiasmo inusual o irritabilidad, en infantes. &toro; Cetirizina: El Grado de la distribuci y oacute; n en la leche materna es de Humana desconocido. Los Estudios en perros indicaron Que approximately 3% de la dosis es Distribuido en la leche. Pediatr y iacute; a: El USO de antihistam y iacute; nicos, no se Recomienda en infantes reci y eacute; n Nacidos o prematuros Porque this Cat y iacute; a de Edad TIENE UNA susceptibilidad Creciente un Efectos Secundarios anticolin y eacute Los; rgicos, cuentos de Como excitaci y oacute; n del Sistema Nervioso Central de (SNC), y Una Tendencia Creciente de PRESENTAR Convulsiones. AUNQUE los Estudios adecuados y bien Controlados no se han de hecho en la poblaci y oacute; n pedi y aacute; trica, es poco probable Que cetirizina, causar Efectos significativos del SNC en NI y ntilde; os. Geriatr y iacute; a: Los V & eacute; rtigos, LA sedaci y oacute; n, La confusi y oacute; n, y la hipotensi y oacute; n pueden Ser m & amp; aacute; probables s ocurrir en los Pacientes Geri y aacute; tricos Que Toman los antihistam y iacute; nicos. Una reacci y oacute; n parad y oacute; JICA caracterizada por hiperexcitabilidad PUEDE ocurrir en los Pacientes Geri y aacute; tricos Que Toman antihistam y iacute; nicos. Los Pacientes Geri & aacute; hijo tricos especialmente susceptibles a los Efectos Secundarios anticolin y eacute; rgicos, cuentos de Como sequedad de la boca y de la retenci y oacute; n urinaria (especialmente en Varones), de los antihistam y iacute; nicos. Si ESTOS Efectos Secundarios ocurren y Contin y uacute; un O Severos hijo, La medicaci & oacute; n descontinuada Dębe ser. No Es Que cetirizina causa probable Efectos anticolin y eacute; rgicos o significativos del SNC en los Pacientes Geri y aacute; tricos. Sin embargo, Porque los Pacientes mayores hijo de m & aacute; s Relativa renal probables de Tener deficiencia, pueden acumularse y causar Efectos anticolin y eacute; rgicos o del SNC CUANDO est y aacute; Dado en cuentos Pacientes En La dosis generalmente del adulto. Advertencias: Mantenerse Fuera del Alcance de los ni ntilde y; os. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS alcohol o depresores del SNC: Su USO PUEDE concurrente potenciar los Efectos depresores del SNC de Estas medicaciones o de los antihistam y iacute; nicos; Tambi y eacute; n, el USO concurrente del maprotilina o los antidepresivos tric y iacute; Clicos PUEDE Reforzar los Efectos anticolin y eacute; rgicos de antihistam y iacute; nicos o de Estas medicaciones). Anticolin y eacute; rgicos or other Medicamentos con activity anticolin y eacute; sinérgica: Los Efectos anticolin y eacute; rgicos pueden Ser potenciados CUANDO ESTOS Medicamentos Usados hijo concurrentemente con antihistam y iacute; nicos. Los Pacientes Deben Ser avisados INMEDIATAMENTE de los Reportes de ocurrencia de Problemas gastrointestinales, DEBIDO una cola Se Puede PRESENTAR El & iacute; leo y paral iacute; tico terapia con this. Inhibidores potentes del citocromo P450 Sistema de por example: eritromicina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, metronidazol, miconazol: EL USO concurrente de Estas medicaciones PUEDE Aumentar los Niveles de cetirizina en el plasma; sin embargo, ningún heno Informes Hasta la Fecha de las arritmias ventriculares serias Asociadas un Crecientes Niveles de cetirizina en plasma. No se Recomienda EL USO concurrente. Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluyendo furazolidona y procarbazina: El USO PUEDE concurrente prolongar e intensificar los Efectos depresores, anticolin y eacute; rgicos y del SNC de los antihistam y iacute; nicos. Medicaciones y otot oacute; xicas: El USO concurrente con los antihistam y iacute; nicos PUEDE enmascarar los s y iacute; ntomas de ototoxicidad cuentos de Como zumbido, V & eacute; rtigo. Medicaciones fotosensibles: El USO concurrente de Estas medicaciones PUEDE causar Efectos Aditivos de fotosensibilidad. Pruebas de laboratorio: Pruebas de la piel que USAN Extractos de Al & eacute; rgenos, los antihistam y iacute; nicos pueden inhibir La Respuesta corte y aacute; nea de la histamina, AS & iacute; Resultados produciendo Falso-Negativos; Que se Recomienda los antihistam y iacute; nicos est y eacute; n descontinuados por lo Menos 72 horas de los antes Realizar Dicha prueba. Incompatibilidades: No Se Conocen Reportes de incompatibilidades. CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Mantener Entre 15-30 y ordm; C, En un cerrado Envase bien, salvo Otras Especificaciones del Fabricante. TRATAMIENTO EN CASO DE Sobredosis: Puesto Que No heno Ant & iacute; doto espec y iacute; fico para la sobredosis con los antihistam y iacute; nicos, el Tratamiento y es sintom aacute; tico y de Apoyo. Para disminuir la absorci y oacute; n: Inducci y oacute; n de la emesis (jarabe de ipecacuana Recomendado); sin embargo, la precauci y oacute; n Contra la aspiraci y oacute; n es Necesaria, especialmente en infantes y ni ntilde y; os. Lavado p & aacute; strico (con soluci y oacute; n isot y oacute; nica o cloruro de sodio al 0,45%), si el Paciente No Puede vomitar En El Plazo de 3 horas de ingesti y oacute; n. Para inducir la eliminaci y oacute; n: Los cat & aacute; rticos salinos (leche de magnesia) se utilizan A Veces. Tratamiento y espec iacute; fico: vasopresores párr TRATAR La hipotensi y oacute; n; sin embargo, epinefrina sin Dębe Ser Utilizada Puesto Que PUEDE Fomentar y tensi oacute; n arteriales baja. Buey y iacute; geno y l & iacute; quidos intravenosos. Tener la precauci y oacute; n del USO de ESTIMULANTES (Agentes anal y eacute; pticos) DEBIDO una cola Se Puede Producir Convulsiones. FORMAS DE presentaciòn y oacute; N C & aacute; psula blanda: Cajas por 10 y 100 del c & aacute; psulas blandas en empaque tipo BL & iacute; ster. Jarabe: Cajas conteniendo frascos de vidrio de color y aacute; mbar por 60 y 120 ml. Soluciòn y oacute; n-gotas: Caja con frasco gotero de vidrio por 15 ml. Caja con frasco gotero de pl y aacute; stico (polietileno de baja densidad) por 15 ml. Caja con frasco de vidrio por 15 ml + gotero y pl aacute; stico (polietileno de baja densidad). Caja con frasco de pl y aacute; stico por 15 ml + gotero y pl aacute; stico (polietileno de baja densidad). UNIMED DEL PER y Uacute; S. A. Calle Los Libertadores 155, Piso 7 - San Isidro Tel y eacute; fono: 611-5500 Fax: 628-9540 Lima-Per y uacute;

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