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Amoxicilina y clavulanato ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre amoxicilina y ácido clavulánico? Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la penicilina o una cefalosporina, también puede ser alérgico a la amoxicilina y clavulanato. Informe a su médico acerca de cualquier alergia a medicamentos anteriores. Si usted cambia de una forma a otra tableta (regular, masticable, o tabletas de liberación prolongada), tome solamente la nueva forma de la tableta y la fuerza recetado. La fuerza de clavulanato de potasio no es la misma entre las diferentes formas de comprimidos, a pesar de que la cantidad de amoxicilina puede ser la misma que en la pastilla que estaba utilizando antes. Este medicamento puede no ser tan eficaz o podría ser perjudicial si no se usa la presentación exacta de la tableta que su médico le ha recetado. Tome esta medicina por el tiempo completo recetado por su médico. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección esté completamente curada. Amoxicilina y ácido clavulánico no cura una infección viral como el resfriado común o gripe. Amoxicilina y ácido clavulánico puede pasar a la leche materna y puede causar una infección por levaduras, diarrea, o una reacción alérgica en un bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. Amoxicilina y ácido clavulánico se pueden hacer las pastillas anticonceptivas menos efectivas. Use un segundo método no hormonal de control de la natalidad (como el condón, diafragma, espermicida) para prevenir el embarazo mientras toma amoxicilina y ácido clavulánico. ¿Qué es la amoxicilina y ácido clavulánico? Amoxicilina y ácido clavulánico es un antibiótico del grupo de las penicilinas. bacterias amoxicilina y clavulanato de peleas en el cuerpo. Amoxicilina y ácido clavulánico se usa para tratar muchos tipos de infecciones causadas por bacterias, como la sinusitis, neumonía, infecciones del oído, bronquitis, infecciones del tracto urinario, e infecciones de la piel. Amoxicilina y ácido clavulánico se pueden utilizar también para fines distintos a los mencionados en esta guía del medicamento. ¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar amoxicilina y ácido clavulánico? Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la penicilina o una cefalosporina, también puede ser alérgico a la amoxicilina y clavulanato. Informe a su médico acerca de cualquier alergia a medicamentos anteriores. Antes de tomar amoxicilina y ácido clavulánico, informe a su médico si usted tiene: enfermedad del hígado (o un historial de hepatitis o ictericia); enfermedad del riñón; o Si usted tiene alguna de estas condiciones, es posible que no pueda utilizar amoxicilina y ácido clavulánico, o tal vez necesite una dosis más baja o un control especial durante el tratamiento. Algunas formas de este medicamento contienen por lo menos 7 mg de fenilalanina por dosis. Informe a su médico si usted tiene fenilcetonuria (PKU) o de otra manera necesita restringir su ingesta de fenilalanina. FDA en la categoría B del embarazo no se espera que cause daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. Amoxicilina y ácido clavulánico puede pasar a la leche materna y puede causar una infección por levaduras, diarrea, o una reacción alérgica en un bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. ¿Cómo debo tomar amoxicilina y ácido clavulánico? Tome este medicamento exactamente como se lo indique su médico. No tome la medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado por su médico. Si usted cambia de una forma a otra tableta (regular, masticable, o tabletas de liberación prolongada), tome solamente la nueva forma de la tableta y la fuerza recetado. La fuerza de clavulanato de potasio no es la misma entre las diferentes formas de comprimidos, a pesar de que la cantidad de amoxicilina puede ser la misma que en la pastilla que estaba utilizando antes. Este medicamento puede no ser tan eficaz o podría ser perjudicial si no se usa la presentación exacta de la tableta que su médico le ha recetado. Tome cada dosis con un vaso lleno de agua. Tome el medicamento al inicio de una comida para reducir el malestar estomacal. La tableta Augmentin debe tragarse entero. La tableta masticable Augmentin se debe masticar antes de tragar. No se trague la tableta entera masticable. No triture o mastique la tableta Augmentin XR (de liberación prolongada). Trague la pastilla entera, o romper la pastilla por la mitad y tome las dos mitades de una en una. Si tiene dificultad para tragar un todo o la mitad, hable con su médico acerca del uso de otra forma de amoxicilina y ácido clavulánico. Agitar la forma líquida de esta medicina justo antes de medir una dosis. Para asegurarse de que recibe la dosis correcta, mida el líquido con una cuchara o taza de medir, y no con una cuchara regular de mesa. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Amoxicilina y ácido clavulánico deben tomarse a intervalos igualmente espaciados según lo prescrito. Es importante tomar amoxicilina y clavulanato regularmente para obtener el mayor beneficio. Tome esta medicina por el tiempo completo recetado por su médico. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección esté completamente curada. Amoxicilina y ácido clavulánico no cura una infección viral como el resfriado común o gripe. Esta medicina puede hacer que tenga resultados inusuales con ciertas pruebas médicas. Dígale al médico que lo atiende que usted está usando amoxicilina y ácido clavulánico. Guarde las tabletas a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Guarde la formulación líquida de este medicamento en el refrigerador. Bote el líquido que quede después de 10 días. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la medicina a la próxima hora regularmente programada. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de una sobredosis de amoxicilina y ácido clavulánico pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, erupciones en la piel, somnolencia o hiperactividad. ¿Qué debo evitar? Los antibióticos pueden causar diarrea, que puede ser un signo de una nueva infección. Si tiene diarrea que es líquida o con sangre, llame a su médico. No use ninguna medicina para parar la diarrea a menos que su médico se lo haya indicado. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la amoxicilina y ácido clavulánico? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si tiene diarrea que es severo o dura más de 3 días, o si tiene náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, o ictericia (color amarillo de la piel u ojos). Siga tomando el medicamento y hable con su médico si tiene alguno de estos efectos secundarios menos graves: diarrea leve, gases, dolor de estómago; náuseas o vómitos; erupciones en la piel o picazón; manchas blancas en la boca o garganta; o infección vaginal por levaduras (picazón o descarga). Otros efectos secundarios diferentes a los mencionados aquí también pueden ocurrir. Hable con su médico acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia. ¿Qué otras drogas afectarán a amoxicilina y ácido clavulánico? Antes de tomar amoxicilina y ácido clavulánico, informe a su médico si usted está usando alguna de las siguientes drogas: probenecid (Benemid); o otro antibiótico (para la misma o para una infección diferente). Si usted está usando alguna de estas drogas, quizás no pueda usar amoxicilina y ácido clavulánico, o tal vez necesite modificar su dosis o pruebas especiales durante el tratamiento. Amoxicilina y ácido clavulánico se pueden hacer las pastillas anticonceptivas menos efectivas. Use un segundo método no hormonal de control de la natalidad (como el condón, diafragma, espermicida) para prevenir el embarazo mientras toma amoxicilina y ácido clavulánico. Pueden existir otras drogas no mencionadas aquí que afecten amoxicilina y ácido clavulánico. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Esto incluye vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información acerca de amoxicilina / ácido clavulánico recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico tiene más información acerca de amoxicilina y ácido clavulánico para los profesionales de la salud que usted puede leer. ¿Cómo se ve mi medicamento? Amoxicilina y ácido clavulánico es disponible con prescripción bajo el nombre de marca Augmentin. Otras marcas o formulaciones genéricas también podrían estar disponibles. Consulte a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga acerca de este medicamento, sobre todo si es nuevo para usted. Augmentin masticable 125 mg-, redondos, comprimidos de color amarillo limón-limeflavored Augmentin masticable 200 mg - redonda, de color rosa cereza, tabletas-bananaflavored Augmentin masticable 250 mg - redondo, con manchas de color amarillo, tabletas limeflavored limón Augmentin 400 mg masticables - redondas, moteado-rosa, tabletas cereza-bananaflavored Augmentin 250 mg - ovalada, blanca, comprimidos recubiertos con película Augmentin 500 mg - ovalada, blanca, comprimidos recubiertos con película Augmentin 875 mg - en forma de cápsula, blanco, pastillas marcadas suspensión Augmentin 125 mg por 5 ml (1 cucharadita) de líquido con sabor a plátano suspensión Augmentin 200 mg por 5 ml (1 cucharadita) líquido de color naranja-raspberryflavored suspensión Augmentin 250 mg por 5 ml (1 cucharadita) de líquido con sabor a naranja suspensión Augmentin 400 mg por 5 ml (1 cucharadita) líquido de color naranja-raspberryflavored Augmentin ES-600 suspensión de 600 mg por 5 ml (1 cucharadita) suspensión de color naranja y frambuesa con sabor Augmentin XR 1000 mg - ovalada, blanca, comprimidos recubiertos con película Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 6.02. Fecha de revisión: 2/6/07 11:02:14 AM. ¿Fue útil esta página Amoxicilina y clavulanato Tablets Indicaciones y uso de amoxicilina y clavulanato Tablets Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de amoxicilina y clavulanato de potasio y otros fármacos antibacterianos, amoxicilina y clavulanato de potasio se debe utilizar únicamente para tratar infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Amoxicilina y clavulanato de potasio es un inhibidor antibacteriano y beta-lactamasas de clase combinación de penicilina se indica en el tratamiento de infecciones debidas a cepas sensibles de las bacterias designadas, en las condiciones que figuran a continuación *: Infecciones del tracto respiratorio inferior causada por la beta-lactamasa y ndash; la producción de cepas de Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis. Bacteriana aguda Otitis Media causada por la beta-lactamasa y ndash; la producción de cepas de H. influenzae y M. catarrhalis. Sinusitis causada por la beta-lactamasa y ndash; la producción de cepas de H. influenzae y M. catarrhalis. La piel e infecciones de piel Estructura causada por beta-lactamasa y ndash; la producción de aislados de Staphylococcus aureus, Escherichia coli, y especies de Klebsiella. Infecciones del tracto urinario causada por la beta-lactamasa y ndash; la producción de cepas de E. coli, especies de Klebsiella, Enterobacter y especies. Limitaciones de uso Cuando los resultados de las pruebas de susceptibilidad muestran la susceptibilidad a la amoxicilina, indica que no hay producción de beta-lactamasa, amoxicilina y clavulanato de potasio no deben ser utilizados. Amoxicilina y clavulanato Tabletas Dosis y Administración Amoxicilina y clavulanato de potasio pueden tomarse independientemente de las comidas; sin embargo, la absorción de clavulanato de potasio es mayor cuando la amoxicilina y clavulanato de potasio se administra al inicio de una comida. Para minimizar la posibilidad de intolerancia gastrointestinal, amoxicilina y clavulanato de potasio se deben tomar al comienzo de una comida. adultos La dosis habitual para adultos es una tableta de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 12 horas o una tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 8 horas. Para infecciones más graves y las infecciones de las vías respiratorias, la dosis debe ser una tableta de 875 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 12 horas o una tableta de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 8 horas. Los adultos que tienen dificultad para tragar pueden administrar los 125 mg / 5 ml o 250 mg / 5 ml de suspensión en lugar de la tableta de 500 mg. El / 5 ml de suspensión 200 mg o la suspensión 400 mg / 5 ml pueden utilizarse en lugar de la pastilla de 875 mg. Dos tabletas de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio no debe ser sustituido por un comprimido de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio. Dado que tanto los 250 mg y 500 mg de comprimidos de amoxicilina y clavulanato de potasio contienen la misma cantidad de ácido clavulánico (125 mg, como la sal de potasio), dos tabletas de 250 mg no son equivalentes a un comprimido de 500 mg de amoxicilina y El clavulanato de potasio. La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio y el comprimido masticable de 250 mg no deben sustituirse entre sí, ya que no son intercambiables. La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio y el comprimido masticable 250-mg no contienen la misma cantidad de ácido clavulánico (en forma de sal de potasio). La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 125 mg de ácido clavulánico, mientras que la tableta masticable de 250 mg contiene 62,5 mg de ácido clavulánico. Los pacientes pediátricos Con base en el componente de amoxicilina, amoxicilina y clavulanato de potasio debe dosificarse como sigue: Los neonatos y lactantes de & lt; 12 semanas (& lt; 3 meses). La dosis recomendada de amoxicilina y clavulanato de potasio es 30 mg / kg / día dividida cada 12 horas, basado en el componente de la amoxicilina. La experiencia con la formulación de 200 mg / 5 ml en este grupo de edad es limitada, y por lo tanto, se recomienda el uso de los 125 mg / 5 ml suspensión oral. Los pacientes mayores de 12 semanas (3 meses) y más viejos. Ver regímenes de dosificación proporcionadas en la Tabla 1. El régimen se recomienda cada 12 horas, ya que se asocia con significativamente menos diarrea [véase Estudios clínicos (14.2)]. Sin embargo, la suspensión cada 12 horas (200 mg / 5 ml y 400 mg / 5 ml) y comprimidos masticables (200 mg y 400 mg) contienen aspartamo y no deben ser utilizados por fenilcetonúricos. [Ver Advertencias y precauciones (5.6)] Tabla 1: Posología en pacientes mayores de 12 semanas (3 meses) y es mayor Cada una fuerza de suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio está disponible en forma de tabletas masticables para su uso por niños mayores. b La duración del tratamiento estudiado y recomendado para la otitis media aguda es de 10 días. Los pacientes que pesen 40 kg o más. Los pacientes pediátricos que pesen 40 kg o más deben ser dosificados de acuerdo a las recomendaciones para adultos. La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio no debe ser utilizado hasta que el niño pesa al menos 40 kg, debido a la diferente amoxicilina a las relaciones de ácido clavulánico en el comprimido de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio (250/125) frente a la 250 mg comprimidos masticables de amoxicilina y clavulanato de potasio (250 / 62,5). Los pacientes con insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia renal por lo general no requieren una reducción de la dosis a menos que el deterioro es grave. insuficiencia renal Los pacientes con una tasa de filtración glomerular de & lt; 30 ml / min no deben recibir la dosis de 875 mg. Los pacientes con una tasa de filtración glomerular de 10 a 30 mL / min deben recibir 500 mg o 250 mg cada 12 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Los pacientes con una tasa de filtración glomerular inferior a 10 ml / min deben recibir 500 mg o 250 mg cada 24 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 500 mg o 250 mg cada 24 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Ellos deben recibir una dosis adicional durante y al final de la diálisis. Instrucciones de Mezcla suspensión oral Preparar una suspensión en el momento de la dispensación de la siguiente manera: Botella Tap hasta que todo el polvo fluye libremente. Añadir aproximadamente 2/3 de la cantidad total de agua para la reconstitución (ver Tabla 2 a continuación) y agitar vigorosamente la suspensión de polvo. Añadir el resto del agua y agitar vigorosamente de nuevo. Tabla 2: Cantidad de agua para la mezcla de la suspensión oral Formas farmacéuticas y concentraciones 250 - mg / tabletas de 125 mg. Cada comprimido recubierto con película ovalado de color blanco, marcado con AUGMENTIN en un lado y 250/125 en el otro lado, contiene 250 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. 500 - mg / tabletas de 125 mg. Cada comprimido recubierto con película ovalado de color blanco, marcado con AUGMENTIN en un lado y 500/125 en el otro lado, contiene 500 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. 875 - mg / tabletas de 125 mg. Cada comprimido con forma de cápsula blanca marcado, troquelado con Augmentin 875 en un lado y anotó en el otro lado, contiene 875 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. Polvo para suspensión oral: 125 mg / 31,25 mg por 5 ml. polvo con sabor a plátano para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 125 mg de amoxicilina y 31,25 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 200 mg / 28,5 mg por 5 ml. polvo favorecida naranja para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de amoxicilina y 28,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 250 mg / 62,5 mg por 5 ml. polvo con sabor-Orange para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 250 mg de amoxicilina y 62,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 400 mg / 57 mg por 5 ml de polvo con sabor a naranja para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 400 mg de amoxicilina y 57,0 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 125 mg / 31,25 mg comprimidos masticables. Cada amarillo, pastilla redonda, con sabor a lima-limón moteada, grabados con BMP 189 contiene 125 mg de amoxicilina y ácido clavulánico 31,25 mg como la sal de potasio. 200-mg / 28,5 mg comprimidos masticables. Cada rosa moteado, redondos, biconvexos tableta con sabor a cereza-plátano, con la inscripción C20 PL sobre contiene 200 mg de amoxicilina y 28,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. 250 mg / 62,5 mg comprimidos masticables. Cada amarillo, pastilla redonda, con sabor a lima-limón moteada, grabados con BMP 190 contiene 250 mg de amoxicilina y 62,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. 400-mg / 57 mg de tabletas masticables. Cada rosa moteado, redondos, biconvexos tableta con sabor a cereza-plátano, con la inscripción C40 PL sobre contiene 400 mg de amoxicilina y 57,0 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio y el comprimido masticable de 250 mg no deben sustituirse entre sí, ya que no son intercambiables y la tableta de 250 mg no deben usarse en niños que pesan menos de 40 kg. La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio y el comprimido masticable 250-mg no contienen la misma cantidad de ácido clavulánico. La tableta de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 125 mg de ácido clavulánico mientras que la tableta masticable de 250 mg contiene 62,5 mg de ácido clavulánico. Dos comprimidos de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio no debe ser sustituida por una tableta de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio. Dado que tanto el 250 mg y tabletas de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio contienen la misma cantidad de ácido clavulánico (125 mg, como la sal de potasio), dos comprimidos de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio no son equivalentes a un comprimido de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio. Contraindicaciones Las reacciones de hipersensibilidad graves Amoxicilina y clavulanato de potasio está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (por ejemplo, anafilaxis o el síndrome de Stevens-Johnson) a la amoxicilina, ácido clavulánico o con otros fármacos antibacterianos betalactámicos (por ejemplo, penicilinas y cefalosporinas). La ictericia colestática disfunción hepática / Amoxicilina y clavulanato de potasio está contraindicado en pacientes con una historia previa de ictericia colestática disfunción hepática / asociado con amoxicilina y clavulanato de potasio. Advertencias y precauciones Las reacciones de hipersensibilidad hipersensibilidad (reacciones anafilácticas) graves y en ocasiones fatales se han reportado en pacientes que reciben antibacterianos beta-lactámicos, incluyendo amoxicilina y clavulanato de potasio. Estas reacciones son más propensos a ocurrir en individuos con un historial de hipersensibilidad a la penicilina y / o una historia de sensibilidad a múltiples alergenos. Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina y clavulanato de potasio, una cuidadosa investigación debe hacerse en relación con reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si se produce una reacción alérgica, amoxicilina y clavulanato de potasio se debe suspender y una terapia adecuada. La disfunción hepática disfunción hepática, incluyendo hepatitis y ictericia colestática se ha asociado con el uso de amoxicilina y clavulanato de potasio. La toxicidad hepática es generalmente reversible; sin embargo, se ha informado de muertes. La función hepática debe controlarse a intervalos regulares en pacientes con insuficiencia hepática. Clostridium difficile Diarrea Asociada (CDAD) diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo amoxicilina y clavulanato de potasio, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin-produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso antibacteriano. historia médica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de 2 meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso antibacteriano en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Erupción cutánea en pacientes con mononucleosis Un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben amoxicilina desarrollar una erupción en la piel eritematosa. Por lo tanto, la amoxicilina y clavulanato de potasio no deben ser administrados a pacientes con mononucleosis. El crecimiento excesivo posibilidad de contaminación microbiana La posibilidad de sobreinfecciones por patógenos fúngicos o bacterianos se debe considerar durante la terapia. Si ocurre una superinfección, amoxicilina / clavulanato de potasio debe interrumpirse y una terapia adecuada. Fenilcetonúricos Amoxicilina y clavulanato de potasio Las tabletas masticables y amoxicilina y clavulanato de potasio en polvo para solución oral contiene aspartamo que contiene fenilalanina. Cada comprimido masticable de 200 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 2,1 mg de fenilalanina; Cada comprimido masticable 400 mg contiene 4,2 mg de fenilalanina; cada 5 ml de cualquiera de los 200 mg / 5 ml o 400 mg / 5 ml suspensión oral contiene 7 mg de fenilalanina. Las otras formulaciones de amoxicilina y clavulanato de potasio no contienen fenilalanina. Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos La prescripción de amoxicilina y clavulanato de potasio en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente es poco probable que proporcione beneficio para el paciente, y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Reacciones adversas Los siguientes son discutidos con más detalle en otras secciones del etiquetado: Las reacciones anafilácticas [véase Advertencias y precauciones (5.1)] La disfunción hepática [ver Advertencias y precauciones (5.2)] CDAD [véase Advertencias y precauciones (5.3)] La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea / heces blandas (9%), náuseas (3%), erupciones cutáneas y urticaria (3%), vómitos (1%) y vaginitis (1%). Menos del 3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas relacionadas con las drogas. La incidencia global de reacciones adversas, y en particular la diarrea, aumentó con la dosis más alta recomendada. Otras reacciones adversas reportadas con menos frecuencia (& lt; 1%) incluyen: malestar abdominal, flatulencia y dolor de cabeza. En los pacientes pediátricos (de 2 meses a 12 años), se llevó a cabo 1 ensayo clínico de EE. UU. / Canadá que comparó 45 / 6,4 mg / kg / día (dividido cada 12 horas) de amoxicilina y clavulanato de potasio durante 10 días frente a 40/10 mg / kg / día (dividido cada 8 horas) de amoxicilina y clavulanato de potasio durante 10 días en el tratamiento de la otitis media aguda. Un total de 575 pacientes fueron incluidos, y sólo las formulaciones en suspensión se utilizaron en este ensayo. En general, las reacciones adversas observadas fueron comparables a que antes descrito; sin embargo, hubo diferencias en las tasas de diarrea, erupciones en la piel / urticaria, y erupciones en la zona del pañal. [Véase Estudios clínicos (14.2)] La experiencia posterior a la comercialización Además de las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos, los siguientes han sido identificados durante el uso postcomercialización de amoxicilina y clavulanato de potasio. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión debido a una combinación de su gravedad, frecuencia de los informes, o con posibilidades de conexión causal con amoxicilina y clavulanato de potasio. Gastrointestinales: La indigestión, gastritis, estomatitis, glositis, negro y ldquo; cabelludo y rdquo; lengua, candidiasis mucocutánea, enterocolitis, y hemorrágico / colitis pseudomembranosa. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. [Ver Advertencias y precauciones (5.3)] Reacciones de hipersensibilidad: prurito, angioedema, enfermedad del suero y ndash; como reacciones (urticaria o erupción acompañada de la artritis, artralgia, mialgia, y con frecuencia la fiebre de la piel), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, exanthematouspustulosis generalizada aguda, vasculitis por hipersensibilidad, y los casos de dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica) han sido reportados. [Ver Advertencias y precauciones (5.1)] Hígado: La disfunción hepática, incluyendo hepatitis e ictericia colestática, aumento de las transaminasas séricas (AST y / o ALT), la bilirrubina sérica, y / o fosfatasa alcalina, se ha reportado con amoxicilina y clavulanato de potasio. Se ha informado de más comúnmente en los ancianos, en los hombres, o en pacientes en tratamiento prolongado. Los hallazgos histológicos en la biopsia de hígado han consistido predominantemente colestásica, hepatocelular, colestasis o cambios mixtos-hepatocelular. El inicio de los signos / síntomas de disfunción hepática puede ocurrir durante o varias semanas después de haber terminado el tratamiento. La disfunción hepática, que puede ser grave, por lo general es reversible. Se han reportado muertes. [Véase Contraindicaciones (4.2), Advertencias y precauciones (5.2)] Renal: nefritis intersticial, hematuria, cristaluria y han sido reportados. [Ver Sobredosis (10)] Sistema hemático y linfático: anemia, incluyendo anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocytosishave sido reportado. Estas reacciones suelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son los fenómenos de hipersensibilidad. Trombocitosis se observó en menos de 1% de los pacientes tratados con amoxicilina y clavulanato de potasio. Ha habido informes de aumento del tiempo de protrombina en pacientes que recibieron amoxicilina y clavulanato de potasio y el tratamiento con anticoagulantes de forma concomitante. [Ver Interacciones farmacológicas (7.2)] Sistema Nervioso Central: agitación, ansiedad, cambios de comportamiento, confusión, convulsiones, mareos, insomnio, hiperactividad reversible y se han reportado. Varios: Decoloración de los dientes (tinción marrón, amarillo o gris) ha sido reportado. La mayoría de los informes se produjeron en pacientes pediátricos. La decoloración se reduce o se elimina con el cepillado o la limpieza dental en la mayoría de los casos. Interacciones con la drogas probenecid El probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina pero no retrasa la excreción renal de ácido clavulánico. El uso concomitante con amoxicilina y clavulanato de potasio puede resultar en aumento y prolongación de las concentraciones sanguíneas de amoxicilina. No se recomienda la administración conjunta de probenecid. Los anticoagulantes orales la prolongación del tiempo de protrombina anormal (aumento internacional cociente normalizado [INR]) ha sido reportado en pacientes que recibieron amoxicilina y anticoagulantes orales. un seguimiento adecuado debe llevarse a cabo cuando se prescriben anticoagulantes de forma concurrente con amoxicilina y clavulanato de potasio. Los ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de la anticoagulación. El alopurinol La administración concomitante de alopurinol y amoxicilina aumenta la incidencia de erupciones cutáneas en pacientes que recibieron ambos fármacos en comparación con los pacientes que recibieron amoxicilina sola. No se sabe si esta potenciación de erupciones en la amoxicilina se debe a alopurinol o la hiperuricemia presente en estos pacientes. Anticonceptivos orales Amoxicilina y clavulanato de potasio pueden afectar la flora intestinal, lo que lleva a disminuir la reabsorción de estrógenos y la reducción de la eficacia de los anticonceptivos de estrógeno / progesterona orales combinados. Efectos sobre Pruebas de laboratorio Las altas concentraciones urinarias de amoxicilina pueden dar lugar a falsos positivos cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina usando clinitest & registro ;. Solución s; Benedict y rsquo; s Solución o Fehling y rsquo. Dado que este efecto también puede ocurrir con amoxicilina y clavulanato de potasio, se recomienda el uso de pruebas de glucosa basadas en reacciones enzimáticas de glucosa oxidasa. Después de la administración de amoxicilina a las mujeres embarazadas, un descenso transitorio en la concentración plasmática de estriol total de conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol se ha observado. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. Estudios de reproducción realizados en ratas y ratones preñados dan amoxicilina y clavulanato de potasio (proporción 2: 1 de formulación de amoxicilina: ácido clavulánico) a dosis orales de hasta 1200 mg / kg / día no reveló ninguna evidencia de daño al feto debido a la amoxicilina y clavulanato de potasio. Las dosis de amoxicilina en ratas y ratones (en base al área de superficie corporal) fueron aproximadamente 4 y 2 veces la dosis máxima recomendada para humanos adultos por vía oral (875 mg cada 12 horas). Para clavulánico, estos múltiplos de dosis fueron de aproximadamente 9 y 4 veces la dosis máxima recomendada en adultos humanos oral (125 mg cada 8 horas). Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y entrega antibióticos de la clase de ampicilina por vía oral se absorben mal durante el parto. No se sabe si el uso de amoxicilina / ácido clavulánico en los seres humanos durante el parto ha inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del parto, o aumenta la probabilidad de que la necesidad de una intervención obstétrica. Las madres lactantes La amoxicilina se ha demostrado que se excreta en la leche humana. Amoxicilina / ácido clavulánico uso de potasio por las madres lactantes puede conducir a la sensibilización de los neonatos. Se debe tener precaución cuando el potasio amoxicilina / ácido clavulánico se administra a una mujer lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de amoxicilina y clavulanato de potasio en polvo para suspensión oral y tabletas masticables se han establecido en pacientes pediátricos. El uso de amoxicilina y clavulanato de potasio en pacientes pediátricos es apoyada por la evidencia de los estudios de amoxicilina y clavulanato pastillas de potasio en adultos con datos adicionales a partir de un estudio de amoxicilina y clavulanato de potasio en polvo para suspensión oral en pacientes pediátricos de 2 meses a 12 años con otitis aguda medios de comunicación. [Véase Estudios clínicos (14.2)] Debido a la función renal de forma incompleta desarrollada en los recién nacidos y los niños pequeños, la eliminación de la amoxicilina puede retrasarse; eliminación clavulánico no se altera en este grupo de edad. La dosificación de amoxicilina y clavulanato de potasio debe ser modificado en pacientes pediátricos de Se convierte la 12 semanas (& lt; 3 meses). [Ver Dosis y Administración (2.2)] uso geriátrico De los 3.119 pacientes en un análisis de los estudios clínicos de amoxicilina y clavulanato de potasio, 32% eran & ge; 65 años de edad, y 14% eran & ge; 75 años de edad. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones adversas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Dosificación en insuficiencia renal: La amoxicilina se elimina principalmente por el riñón y el ajuste de la dosis por lo general se requiere en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG & lt; 30 ml / min). Ver Pacientes con insuficiencia renal: (2.3) para obtener recomendaciones específicas en pacientes con insuficiencia renal. La sobredosis En caso de sobredosis, suspender la medicación, deben tratarse los síntomas y medidas de apoyo instituto según sea necesario. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de control de envenenamiento sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg / kg de amoxicilina no están asociados con síntomas clínicos significativos 1. La nefritis intersticial que resulta en insuficiencia renal oligúrica se ha reportado en pacientes después de la sobredosificación con amoxicilina / ácido clavulánico. Cristaluria, en algunos casos conducen a la insuficiencia renal, también se ha reportado después de la sobredosis de potasio amoxicilina / ácido clavulánico en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis, la ingesta adecuada de líquidos y la diuresis deben mantenerse para reducir el riesgo de amoxicilina / ácido clavulánico cristaluria potasio. Insuficiencia renal parece ser reversible con el cese de la administración del fármaco. Los niveles altos pueden producirse más fácilmente en pacientes con función renal alterada debido a una disminución del aclaramiento renal de amoxicilina / ácido clavulánico. Amoxicilina / clavulanato de potasio puede ser retirado de la circulación por hemodiálisis. [Ver Dosis y Administración (2.3)] Amoxicilina y clavulanato Descripción Tabletas La amoxicilina y clavulanato de potasio es una combinación antibacteriana oral, que consiste de la amoxicilina y el inhibidor de beta-lactamasa, el clavulanato de potasio (la sal de potasio de ácido clavulánico). La amoxicilina es un análogo de la ampicilina, derivado del núcleo básico de penicilina, ácido 6-aminopenicilánico. La fórmula molecular amoxicilina es C 16 H 19 N 3 O 5 S & bull; 3H 2 O, y el peso molecular es 419,46. Químicamente, la amoxicilina es (2S, 5R, 6R) - 6 - [(R) - (-) - 2 - Amino - 2 - (p - hidroxifenil) acetamido] - 3,3 - dimetil - 7 - oxo - 4 - tia - 1 - azabiciclo [3.2.0] heptano - 2 - trihidrato de ácido carboxílico y puede ser representado estructuralmente como: El ácido clavulánico se produce por la fermentación de Streptomyces clavuligerus. Es un beta-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas y posee la capacidad de inactivar algunos beta-lactamasas mediante el bloqueo de los sitios activos de estas enzimas. La fórmula molecular clavulanato de potasio es C 8 H 8 KNO 5. y el peso molecular es 237,25. Químicamente, el clavulanato de potasio es el potasio (Z) (2R, 5R) -3- (2-hidroxietilideno) -7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo [3.2.0] heptano-2-carboxilato de metilo y puede ser representado estructuralmente como: Tabletas - Dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, glicolato sódico de almidón, y dióxido de titanio. Cada comprimido de amoxicilina / ácido clavulánico contiene 0,63 mEq de potasio. Polvo para suspensión oral, 125 mg / 5 ml y 250 mg / 5 ml - dióxido de silicio coloidal, saborizantes, goma xantana, manitol, ácido succínico, gel de sílice y la sacarina de sodio. Polvo para suspensión oral, 200 mg / 5 ml y 400 mg / 5 ml - dióxido de silicio coloidal, saborizantes, goma xantana, gel de sílice, hipromelosa y aspartamo. [Ver Advertencias y precauciones (5.6)] Tabletas Masticables, 125 mg y 250 mg - dióxido de silicio coloidal, aromas, estearato de magnesio, manitol, sacarina de sodio, glicina, y D & amp; C Yellow No.10. Cada comprimido masticable de 125 mg y cada 5 ml de reconstituido 125/5 ml de suspensión oral de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 0,16 mEq de potasio Cada comprimido masticable de 250 mg y cada 5 ml de reconstituido 250/5 ml de suspensión oral de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 0,32 mEq de potasio Las tabletas masticables, 200 mg y 400 mg - dióxido de silicio coloidal, aromas, estearato de magnesio, manitol, FD & amp; C Rojo No. 40 y el aspartamo. [Ver Advertencias y precauciones (5.6)] Cada comprimido masticable de 200 mg y cada 5 ml de reconstituido 200/5 ml de suspensión oral de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 0,14 mEq de potasio Cada comprimido masticable de 400 mg y cada 5 ml de reconstituido 400/5 ml de suspensión oral de amoxicilina y clavulanato de potasio contiene 0,29 mEq de potasio Amoxicilina y clavulanato Tablets - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Amoxicilina y clavulanato de potasio es un fármaco antibacteriano. [Ver Microbiología 12.4] farmacocinética La media de los parámetros farmacocinéticos de amoxicilina y clavulanato de potasio en adultos normales tras la administración de amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos se muestran en la Tabla 3 y tras la administración de amoxicilina y clavulanato de potasio en polvo para suspensión oral y tabletas masticables que se muestran en la Tabla 4. Tabla 3: Media (. Y plusmn; S. D.) La amoxicilina y el clavulanato de potasio farmacocinéticas Los parámetros a, b con amoxicilina y clavulanato de potasio Tablets Dosis y el régimen un medio (y plusmn; desviación estándar) de los valores de 28 adultos normales. Las concentraciones máximas se produjeron aproximadamente 1 hora después de la dosis. b amoxicilina / clavulanato de potasio se administra al inicio de una comida ligera. La administración oral de 5 ml de 250 mg / 5 ml de suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio o la dosis equivalente de 10 ml de 125 mg / 5 ml de suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio proporciona concentraciones medias séricas máximas de aproximadamente 1 hora después de la dosis de 6,9 mcg / ml para la amoxicilina y 1,6 mcg / ml para el ácido clavulánico. Las áreas bajo las curvas de concentración de suero obtenidas durante las primeras 4 horas después de la dosificación fueron 12,6 mcg * h / ml para la amoxicilina y 2,9 mcg * h / ml para el ácido clavulánico cuando 5 ml de 250 mg / 5 ml suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio o dosis equivalente de 10 ml de 125 mg / 5 ml de suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio se administra a adultos normales. Un comprimido masticable de 250 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio o dos comprimidos masticables de 125 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio son equivalentes a 5 ml de 250 mg / 5 ml de suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio y proporcionan concentraciones en suero similares de amoxicilina y ácido clavulánico . las concentraciones séricas de amoxicilina obtenidos con amoxicilina y clavulanato de potasio son similares a los producidos por la administración oral de dosis equivalentes de amoxicilina sola. Tiempo por encima de la concentración inhibitoria mínima de 1 mcg / ml para la amoxicilina se ha demostrado que es similar después de correspondiente cada 12 horas y cada regímenes de dosificación 8 horas de amoxicilina y clavulanato de potasio en adultos y niños. Absorción. La dosificación en el estado de ayuno o alimentación tiene un efecto mínimo sobre la farmacocinética de la amoxicilina. Mientras amoxicilina y clavulanato de potasio se pueden dar independientemente de las comidas, la absorción de clavulanato de potasio cuando se toma con los alimentos es mayor en relación con el estado de ayuno. En un estudio, la biodisponibilidad relativa de clavulanato se redujo cuando amoxicilina y clavulanato de potasio se dosificó a los 30 y 150 minutos después del inicio de un desayuno alto en grasas. Distribución. Ninguno de los componentes de amoxicilina y clavulanato de potasio es altamente unidos a proteínas; ácido clavulánico es de aproximadamente 25% a las de suero humano y amoxicilina aproximadamente el 18% de unión. La amoxicilina se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con la excepción del cerebro y líquido cefalorraquídeo. Dos horas después de la administración oral de una dosis única / kg 35 mg de suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio a los niños en ayunas, las concentraciones promedio de 3 mcg / ml de amoxicilina y 0,5 mcg / ml de ácido clavulánico se detectaron en los derrames del oído medio. Metabolismo y excreción: La vida media de amoxicilina después de la administración oral de amoxicilina y clavulanato de potasio es de 1,3 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Aproximadamente 50% a 70% de la amoxicilina y aproximadamente el 25% a 40% del ácido clavulánico se excretan sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas después de la administración de una sola de 250 mg o 500 mg de la tableta de amoxicilina y clavulanato de potasio. Microbiología La amoxicilina es un antibiótico semisintético con actividad bactericida in vitro frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. La amoxicilina es, sin embargo, susceptible a la degradación por las beta-lactamasas, y por lo tanto, el espectro de actividad no incluye organismos que producen estas enzimas. El ácido clavulánico es un beta-lactama, estructuralmente relacionado con las penicilinas, que posee la capacidad de inactivar algunas enzimas beta-lactamasa que se encuentran comúnmente en los microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. En particular, tiene buena actividad contra el plásmido mediada por beta-lactamasas clínicamente importantes con frecuencia responsables de la resistencia a los medicamentos transferido. La formulación de amoxicilina y ácido clavulánico en amoxicilina y clavulanato de potasio evita que la amoxicilina de la degradación por algunas enzimas beta-lactamasa y se extiende el espectro antibiótico de amoxicilina para incluir muchas bacterias normalmente resistentes a la amoxicilina. amoxicilina / ácido clavulánico se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de las siguientes bacterias, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90 por ciento de las siguientes bacterias presentan una concentración in vitro inhibitoria mínima (MIC) de menos de o igual que el punto de interrupción susceptible de amoxicilina / ácido clavulánico. Sin embargo, la eficacia de amoxicilina / ácido clavulánico en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Streptococcus grupo viridans Bacteroidesspecies incluyendo Bacteroides fragilis Métodos de ensayo de susceptibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe contener los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los productos de antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un 2,3 estandarizado método de ensayo (caldo y / o agar). Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios previstos en la Tabla 5. Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también pueden proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado 3,4. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 mcg de ácido amoxicilina / ácido clavulánico (20 mcg amoxicilina más ácido clavulánico 10 mcg) para probar la sensibilidad de las bacterias a la amoxicilina / ácido clavulánico. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 5. Tabla 5: Criterios de prueba de susceptibilidad de interpretación para la amoxicilina ácido clavulánico Concentración Mínima Inhibitoria (mcg / ml) La difusión en disco (diámetros de zona en mm) procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y los reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba 2,3,4. polvo de amoxicilina / ácido clavulánico estándar debe proporcionar la siguiente gama de valores de MIC observados en la Tabla 6 para la técnica de difusión utilizando el ácido 30 amoxicilina mcg / clavulánico (20 amoxicilina mcg más 10 mcg de ácido clavulánico) de disco, se debe lograr los criterios de la Tabla 6 . Tabla 6: Control de calidad aceptable para los rangos de amoxicilina / ácido clavulánico Concentración mínima inhibitoria (mcg / ml) La difusión en disco (diámetro de zona en mm) Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 Haemophilus influenzae ATCC 49247 Staphylococcus aureus ATCC 29213 0,12 / 0,06-0,5 / 0,25 Staphylococcus aureus ATCC 29523 Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. Amoxicilina y clavulanato de potasio (relación 4: 1 formulación de amoxicilina: ácido clavulánico) no fue mutagénico en el ensayo de mutación bacteriana de Ames, el ensayo y la conversión de genes de levadura. Amoxicilina y clavulanato de potasio fue débilmente positivo en el ensayo de linfoma de ratón, pero la tendencia hacia el aumento de las frecuencias de mutación en este ensayo se produjeron a dosis que también se asociaron con una disminución de la supervivencia celular. Amoxicilina y clavulanato de potasio fue negativo en la prueba de micronúcleo de ratón, y en el ensayo letal dominante en ratones. El clavulanato de potasio solo se ensayó en el ensayo de mutación bacteriana de Ames y en la prueba de micronúcleo de ratón, y fue negativo en cada uno de estos ensayos. se encontró a dosis orales de hasta 1.200 mg / kg / día para tener ningún efecto sobre la fertilidad y la capacidad reproductora en ratas amoxicilina y clavulanato de potasio (clavulánico 2:: 1 relación de formulación de amoxicilina). Sobre la base de la superficie corporal, esta dosis de amoxicilina es aproximadamente 4 veces la dosis máxima recomendada humano adulto por vía oral (875 mg cada 12 horas). Para clavulánico, la dosis múltiple es de aproximadamente 9 veces superior a la dosis máxima recomendada humano adulto por vía oral (125 mg cada 8 horas), también basada en la superficie corporal. Estudios clínicos Del tracto respiratorio inferior y complicado Infecciones del tracto urinario Los datos de 2 ensayos pivotales en 1.191 pacientes tratados por cualquiera de las infecciones del tracto respiratorio inferior o infecciones del tracto urinario complicadas compararon un régimen de comprimidos de 875 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 12 horas para los comprimidos de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio dosifican cada 8 horas (584 y 607 pacientes, respectivamente). una eficacia comparable entre lo demuestra la cada 12 horas y cada 8 horas regímenes de dosificación. No hubo diferencia significativa en el porcentaje de eventos adversos en cada grupo. El acontecimiento adverso más frecuentemente reportado fue la diarrea; las tasas de incidencia fueron similares para el 875-mg cada 12 horas y 500 mg cada 8 horas regímenes de dosificación (15% y 14%, respectivamente); Sin embargo, hubo una diferencia estadísticamente significativa (p & lt; 0,05) en las tasas de diarrea severa o retiros de diarrea entre los regímenes: 1% de 875 mg cada 12 horas régimen frente al 2% de los 500 mg cada 8 horas régimen. En uno de estos ensayos pivotales, los pacientes con cualquiera de pielonefritis (n = 361) o una infección del tracto urinario complicadas (es decir, pacientes con anomalías del tracto urinario que predisponen a una recaída de la bacteriuria después de la erradicación, n = 268) fueron aleatorizados (1: 1 ) para recibir tabletas de 875 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 12 horas (n = 308) o tabletas de 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio cada 8 horas (n = 321). El número de pacientes evaluables bacteriológica fue comparable entre los dos regímenes de dosificación. Amoxicilina y clavulanato de potasio producen tasas de éxito comparables bacteriológicos en los pacientes evaluados 2 a 4 días inmediatamente después de finalizar el tratamiento. Las tasas de eficacia bacteriológicos fueron comparables en una de las visitas de seguimiento (5 a 9 días después de la terapia) y en una visita posterior a la terapia tarde (en la mayoría de los casos, se trataba de 2 a 4 semanas después de la terapia), como ve en la Tabla 7. Tabla 7: Tasas de eficacia bacteriológica de amoxicilina y clavulanato de potasio Terapia Fecha publicación 875 mg cada 12 horas,% (n) Como se ha indicado antes, aunque no hubo una diferencia significativa en el porcentaje de eventos adversos en cada grupo, había una diferencia estadísticamente significativa en las tasas de diarrea grave o retiradas con diarrea entre los regímenes. Bacteriana aguda Otitis Media y diarrea en pacientes pediátricos Se llevó a cabo un ensayo clínico de EE. UU. / Canadá que comparó 45 / 6,4 mg / kg / día (divididos cada 12 horas) de amoxicilina y clavulanato de potasio durante 10 días frente a 40/10 mg / kg / día (divididos cada 8 horas) de amoxicilina y el clavulanato de potasio durante 10 días en el tratamiento de la otitis media aguda. Sólo las formulaciones en suspensión se utilizaron en este ensayo. Un total de 575 pacientes pediátricos (de 2 meses a 12 años) se inscribieron, con una distribución uniforme entre los 2 grupos de tratamiento y un número comparable de pacientes fueron evaluables (es decir, & ge; 84%) por grupo de tratamiento. Se requieren criterios de otitis media en específico para la elegibilidad y una fuerte correlación se encontró al final de la terapia y el seguimiento entre estos criterios y la evaluación del médico de la respuesta clínica. Las tasas de eficacia clínica al final de la sesión de terapia (definida como 2-4 días después de la finalización de la terapia) y en la visita de seguimiento (definida como 22-28 días después de la finalización del tratamiento) fueron comparables para los 2 grupos de tratamiento , con las siguientes tasas de curación obtenidos para los pacientes evaluables: Al final del tratamiento, 87% (n = 265) y 82% (n = 260) para 45 mg / kg / día cada 12 horas y 40 mg / kg / día cada 8 horas, respectivamente. En el seguimiento, 67% (n = 249) y 69% (n = 243) para 45 mg / kg / día cada 12 horas y 40 mg / kg / día cada 8 horas, respectivamente. La diarrea se define como: (a) 3 o más acuosas o 4 o más deposiciones sueltas / llorosos en 1 día; O (b) 2 deposiciones líquidas por día o 3 deposiciones sueltas / acuosas al día durante 2 días consecutivos. Referencias 1. Swanson-Biearman B, Dean BS, López G, Krenzelok EP. Los efectos de la penicilina y cefalosporina ingestiones en niños menores de seis años de age. Vet Hum Toxicology. 1988; 2. Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Aprobado Standard & ndash; 8ª ed. Documento CLSI M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087 de 2012. 3. Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Norma de rendimiento de pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos; Aprobado Standard & ndash; 11 ª ed. Documento CLSI M2-A11. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087 de 2012. 4. CLSI. Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos: 22 Suplemento Informativo. documento CLSI M100-S22. CLSI, Wayne, PA 2012. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación 125 mg / 31,25 mg por cada 5 ml: polvo con sabor a plátano para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 125 mg de amoxicilina y 31,25 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 200 mg / 28,5 mg por cada 5 ml: polvo favorecida naranja para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de amoxicilina y 28,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 250 mg / 62,5 mg por cada 5 ml: polvo con sabor-Orange para suspensión oral (cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 250 mg de amoxicilina y 62,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio). 250 mg / 62,5 mg comprimidos masticables: Cada amarillo, pastilla redonda, con sabor a lima-limón moteada, grabados con BMP 190, contiene 250 mg de amoxicilina y 62,5 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. Dispensar en el recipiente original. Conserve las tabletas y polvo seco igual o inferior a 25 y el grado; C (77 y deg; F). Tienda reconstituida la suspensión en condiciones de refrigeración. Desechar la suspensión sin utilizar después de 10 días. Mantener fuera del alcance de los niños. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Agitar bien antes de usar. Asegúrese de enjuagar la cuchara o un gotero después de cada uso. Deseche cualquier medicamento sin usar. Clinitest es una marca comercial registrada de Miles, Inc. PANTALLA PRINCIPAL Amoxicilina, 250 MG, como el trihidrato CLAVULÁNICO ÁCIDO, 125 mg, como clavulanato de potasio Almacenar a temperatura ambiente. Dispensar en el recipiente original; aconsejar a los pacientes a guardar en un envase cerrado. Cada comprimido contiene 250 mg de amoxicilina como trihidrato, 125 mg de ácido clavulánico de potasio como clavulanato. Dosis: Ver prospecto de información anexo. Usar sólo si el sello interior está intacto. Fabricado. Por: Dr. Reddy y rsquo; s Laboratorios Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 PANTALLA PRINCIPAL Panel principal Amoxicilina, 500 mg, como el trihidrato CLAVULÁNICO ÁCIDO, 125 mg, como clavulanato de potasio Almacenar en o por debajo de 25 y el grado; C (77 y grado; F). Dispensar en el recipiente original; aconsejar a los pacientes a guardar en un envase cerrado. Cada comprimido contiene 500 mg de amoxicilina como trihidrato, 125 mg de ácido clavulánico de potasio como clavulanato. Dosis: Una tableta cada 12 horas. Ver información de prescripción. Usar sólo si el sello interior está intacto. Fabricado. Por: Dr. Reddy y rsquo; s Laboratorios Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 PANTALLA PRINCIPAL Panel principal Amoxicilina, 875 MG, como el trihidrato CLAVULÁNICO ÁCIDO, 125 mg, como clavulanato de potasio Almacenar en o por debajo de 25 y el grado; C (77 y grado; F). Dispensar en el recipiente original; aconsejar a los pacientes a guardar en un envase cerrado. Cada comprimido contiene 875 mg de amoxicilina como trihidrato, 125 mg de ácido clavulánico de potasio como clavulanato. Dosis: Una tableta cada 12 horas. Ver información de prescripción. Usar sólo si el sello interior está intacto. Fabricado. Por: Dr. Reddy y rsquo; s Laboratorios Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 PANTALLA PRINCIPAL Panel principal Amoxicilina y clavulanato de potasio Para suspensión oral Toque en botella hasta que todo el polvo fluye libremente. agitar vigorosamente para polvo húmedo. Añadir el agua restante; de nuevo agitar vigorosamente. Dosificación. Ver información de prescripción de acompañamiento. Usar sólo si el sello interior está intacto. Fabricado. Por: Dr. Reddy y rsquo; s Laboratorios Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 PANTALLA PRINCIPAL Panel principal Amoxicilina y clavulanato de potasio Para suspensión oral como clavulanato de potasio 50 ml (una vez reconstituido) Toque en botella hasta que todo el polvo fluye libremente. agitar vigorosamente para polvo húmedo. Añadir el agua restante; de nuevo agitar vigorosamente. Dosificación. Ver información de prescripción de acompañamiento. Mantener bien cerrado. Usar sólo si el sello interior está intacto. Almacenar polvo seco igual o inferior a 25 y el grado; C (77 y grado; F). Fabricado. Por: Dr. Reddy y rsquo; s Laboratorios Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 PANTALLA PRINCIPAL Panel principal Amoxicilina y clavulanato de potasio Para suspensión oral como clavulanato de potasio Instrucciones de mezclado: Toque en botella hasta que todo el polvo fluye libremente. agitar vigorosamente para polvo húmedo. Añadir el agua restante; de nuevo agitar vigorosamente. Dosificación. Ver información de prescripción de acompañamiento. Mantener bien cerrado. Usar sólo si el sello interior está intacto. Almacenar polvo seco igual o inferior a 25 y el grado; C (77 y grado; F). Fabricado. Por: Dr. Reddy y rsquo; s Laboratorios Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 amoxicilina clavulanato de potasio (amoxicilina y clavulanato de potasio) de la tableta, la película recubierta [Teva Pharmaceuticals EE. UU.] Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la amoxicilina y tabletas clavulanato de potasio y otros fármacos antibacterianos, amoxicilina y tabletas clavulanato de potasio se debe utilizar únicamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. DESCRIPCIÓN La amoxicilina y el clavulanato de potasio comprimidos son una combinación antibacteriana oral, que consiste en el antibiótico amoxicilina semisintético y el inhibidor de la β-lactamasa, el clavulanato de potasio (la sal de potasio de ácido clavulánico). La amoxicilina es un análogo de la ampicilina, derivado del núcleo básico de penicilina, ácido 6-aminopenicilánico. Químicamente, la amoxicilina es (2S 5R 6R..) -6 - [(R) - (-) - 2-amino-2- (hidroxifenil p) acetamido] -3,3-dimetil-7-oxo-4-tia -1-azabiciclo [3.2.0] heptano-2-carboxílico trihidrato de ácido y tiene la siguiente fórmula estructural: C 16 H 19 N 3 O 5 S & middot; 3H 2 O P. M. 419,46 El ácido clavulánico se produce por la fermentación de Streptomyces clavuligerus. Es un β-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas y posee la capacidad de inactivar una amplia variedad de betalactamasas mediante el bloqueo de los sitios activos de estas enzimas. El ácido clavulánico es particularmente activo contra las betalactamasas mediada por plásmidos clínicamente importantes con frecuencia responsables de la resistencia a los medicamentos transferido a las penicilinas y cefalosporinas. Químicamente, el clavulanato de potasio es el potasio (Z) - (2 R, 5 R) -3- (2-hidroxietilideno) -7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo [3.2.0] heptano-2-carboxilato de etilo, y tiene la siguiente fórmula estructural: C 8 H 8 KNO 5 P. M. 237,25 Cada comprimido contiene 500 mg o 875 mg de amoxicilina como trihidrato y ácido clavulánico 125 mg como la sal de potasio. Cada tableta de potasio, la amoxicilina y ácido clavulánico contiene 0,63 mEq de potasio. ingredientes inactivos dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polidextrosa, polietilenglicol, almidón glicolato de sodio, dióxido de titanio y triacetina. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Amoxicilina y clavulanato de potasio se absorbe bien en el tracto gastrointestinal después de la administración oral de amoxicilina y clavulanato de potasio. La dosificación en el estado de ayuno o alimentación tiene un efecto mínimo sobre la farmacocinética de la amoxicilina. Mientras que la amoxicilina y clavulanato de potasio se pueden dar independientemente de las comidas, la absorción de clavulanato de potasio cuando se toma con los alimentos es mayor en relación con el estado de ayuno. En 1 estudio, la biodisponibilidad relativa de clavulanato se redujo cuando la amoxicilina y clavulanato de potasio se dosificó a los 30 y 150 minutos después del inicio de un desayuno alto en grasas. La seguridad y eficacia de amoxicilina y clavulanato de potasio se han establecido en ensayos clínicos en los que la amoxicilina y clavulanato de potasio fue tomada independientemente de las comidas. La media * 1 amoxicilina y clavulanato de potasio parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla: Dosis † 1 y un régimen de AUC 0-24 (mcg • h / ml) las concentraciones séricas de amoxicilina obtenidos con amoxicilina y el clavulanato de potasio son similares a los producidos por la administración oral de dosis equivalentes de amoxicilina sola. La vida media de amoxicilina después de la administración oral de amoxicilina y clavulanato de potasio es de 1,3 horas y la del ácido clavulánico es 1,0 horas. Aproximadamente 50% a 70% de la amoxicilina y aproximadamente el 25% a 40% del ácido clavulánico se excretan sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas después de la administración de una sola amoxicilina y la tableta clavulanato de potasio, 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg. La administración concomitante de probenecid retrasa la excreción de amoxicilina pero no retrasa la excreción renal de ácido clavulánico. Ninguno de los componentes de amoxicilina y clavulanato de potasio es altamente unidos a proteínas; ácido clavulánico se ha encontrado que aproximadamente 25% de unión a suero humano y amoxicilina aproximadamente 18% de unión. La amoxicilina se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con la excepción del cerebro y líquido cefalorraquídeo. Los resultados de los experimentos que implican la administración de ácido clavulánico a los animales sugieren que este compuesto, como amoxicilina, está bien distribuida en los tejidos corporales. 1 * Los valores medios de 14 voluntarios sanos (n = 15 para el clavulanato de potasio en los regímenes de dosis baja). Las concentraciones máximas se produjeron aproximadamente 1,5 horas después de la dosis. 2 † administrada al inicio de una comida ligera. Microbiología La amoxicilina es un antibiótico de semisynthethic con un amplio espectro de actividad bactericida contra muchos microorganismos gram-positivas y gram-negativas. La amoxicilina es, sin embargo, susceptible a la degradación por betalactamasas, y por lo tanto, el espectro de actividad no incluye organismos que producen estas enzimas. El ácido clavulánico es un β-lactámico, estructuralmente relacionado con las penicilinas, que posee la capacidad de inactivar una amplia gama de enzimas β-lactamasa se encuentran comúnmente en los microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. En particular, tiene una buena actividad frente a las beta-lactamasas plásmido mediada clínicamente importantes con frecuencia responsables de la resistencia a los medicamentos transferido. La formulación de amoxicilina y ácido clavulánico en la amoxicilina y el clavulanato de potasio evita que la amoxicilina de la degradación por enzimas β-lactamasa y se extiende de manera efectiva el espectro antibiótico de amoxicilina para incluir muchas bacterias normalmente resistentes a la amoxicilina y otros antibióticos β-lactámicos. Por lo tanto, la amoxicilina y clavulanato de potasio posee las propiedades de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de la β-lactamasa. amoxicilina / ácido clavulánico se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en INDICACIONES Y USO. Aerobios Gram-positiva Staphylococcus aureus (β-lactamasa y no β-lactamasa) † 3 3 † estafilococos que son resistentes a la meticilina / oxacilina debe considerarse resistentes a la amoxicilina / ácido clavulánico. Aerobios Gram-negativas especies de Enterobacter (Aunque la mayoría de las cepas de especies de Enterobacter son resistentes in vitro. eficacia clínica se ha demostrado con amoxicilina y clavulanato de potasio en infecciones del tracto urinario causadas por estos organismos.) Escherichia coli (β-lactamasa y no β-lactamasa) Haemophilus influenzae (β-lactamasa y no β-lactamasa) especies de Klebsiella (todas las cepas conocidas son beta-lactamasa que producen.) Moraxella catarrhalis (β-lactamasa y no β-lactamasa) Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Amoxicilina / ácido clavulánico exposiciones en las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) in vitro de 2 mcg / ml o menos contra la mayoría (≥ 90%) de las cepas de Streptococcus pneumoniae y secta; 4; MIC de 0,06 mcg / ml o menos contra la mayoría (≥ 90%) de las cepas de Neisseria gonorrhoeae; CIM de 4 mcg / ml o menos contra la mayoría (≥ 90%) de las cepas de bacterias estafilococos y anaerobios; y MIC de 8 mcg / ml o menos contra la mayoría (≥ 90%) de las cepas de otros organismos enumerados. Sin embargo, con la excepción de los organismos demostrado que responden a la amoxicilina sola, la seguridad y la eficacia de amoxicilina / ácido clavulánico en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. 4 y secta; Debido a la amoxicilina tiene una mayor actividad in vitro contra S. pneumoniae que hace a la ampicilina o la penicilina, la mayoría de S. pneumoniae cepas con sensibilidad intermedia a la ampicilina o la penicilina son totalmente susceptibles a la amoxicilina. Aerobios Gram-positiva Enterococcus faecalis y para; 5 Staphylococcus epidermidis (β-lactamasa y no β-lactamasa) Staphylococcus saprophyticus (β-lactamasa y no β-lactamasa) Streptococcus pneumoniae y para; 5 ** 6 pyogenes y Streptococcus párrafo; 5 ** 6 Streptococcus grupo viridans y para; 5 ** 6 Aerobios Gram-negativas Eikenella corrodens (β-lactamasa y no β-lactamasa) Neisseria gonorrhoeae y para; 5 (β-lactamasa y no β-lactamasa) Proteus mirabilis y para; 5 (β-lactamasa y no β-lactamasa) Las bacterias anaerobias especies de Bacteroides fragilis, incluyendo Bacteroides (β-lactamasa y no productoras de β-lactamase-) Fusobacterium (β-lactamasa y no β-lactamasa) 5 y párrafo; ensayos clínicos adecuados y bien controlados han establecido la eficacia de la amoxicilina sola en el tratamiento de ciertas infecciones clínicas debidas a estos organismos. 6 ** Estos son organismos no-β-lactamasa, y por lo tanto, son susceptibles a la amoxicilina sola. Pruebas de Sensibilidad técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar MICs antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución 1 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de potasio amoxicilina / clavulanato. El patrón de dilución recomendada utiliza una relación de potasio amoxicilina / clavulanato constante de 2 a 1 en todos los tubos con cantidades variables de amoxicilina. MICs se expresan en términos de la concentración de amoxicilina en presencia de ácido clavulánico en un 2 partes constante amoxicilina a ácido clavulánico 1 parte. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Rangos recomendados para la amoxicilina / ácido CLAVULÁNICO pruebas de sensibilidad Para los aerobios gramnegativos entéricos: 7 ** estafilococos que son susceptibles a la amoxicilina / ácido clavulánico, pero resistente a la meticilina / oxacilina debe ser considerado como resistente. 8 †† expresarse como concentración de amoxicilina en presencia de ácido clavulánico en una constante 2 partes de amoxicilina ácido clavulánico 1 parte. Las técnicas de difusión Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado 2 requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 mcg de amoxicilina / ácido clavulánico (20 mcg amoxicilina más clavulanato de potasio 10 mcg) para probar la susceptibilidad de los microorganismos a amoxicilina / ácido clavulánico. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de la susceptibilidad de un disco con un potasio 30 mcg amoxicilina / ácido clavulánico (20 mcg de amoxicilina más clavulanato de potasio 10 mcg) de disco debe ser interpretado de acuerdo con los siguientes criterios: Rangos recomendados para la amoxicilina / ácido CLAVULÁNICO pruebas de sensibilidad Para Staphylococcus †† 9 especies y H. influenzae a 10: Zona Diámetro (mm) INDICACIONES Y USO La piel e infecciones de piel Estructura Causada por cepas β-lactamasa de S. aureus. E. coli. y Klebsiella spp. Infecciones del tracto urinario Causada ser cepas productoras de beta lactamasa de E. coli. Klebsiella spp. y Enterobacter spp. Mientras que la amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos está indicado sólo para las condiciones mencionadas anteriormente, las infecciones causadas por organismos susceptibles a la ampicilina también son susceptibles de tratamiento con amoxicilina y clavulanato de potasio tabletas debido a su contenido de amoxicilina; Por lo tanto, las infecciones mixtas causadas por organismos susceptibles a la ampicilina y organismos β-lactamasa sensibles a la amoxicilina y clavulanato de potasio no deben requerir la adición de otro antibiótico. Debido a la amoxicilina tiene una mayor actividad in vitro contra S. pneumoniae que hace a la ampicilina o la penicilina, la mayoría de S. pneumoniae cepas con sensibilidad intermedia a la ampicilina o la penicilina son totalmente susceptibles a la amoxicilina y la amoxicilina y el clavulanato de potasio. (Ver Microbiología). Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de amoxicilina y clavulanato de potasio tabletas y otros fármacos antibacterianos, amoxicilina y tabletas clavulanato de potasio se debe utilizar únicamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias sensibles . Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Los estudios bacteriológicos, para determinar los microorganismos causales y su susceptibilidad a la amoxicilina y clavulanato de potasio, deben llevarse a cabo junto con cualesquiera procedimientos quirúrgicos indicados. CONTRAINDICACIONES Amoxicilina y clavulanato de potasio está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier penicilina. También está contraindicado en pacientes con una historia previa de ictericia colestática disfunción hepática / asociado con amoxicilina y clavulanato de potasio. ADVERTENCIAS Hipersensibilidad graves y en ocasiones mortales (anafilácticas) han sido reportados en pacientes tratados con penicilina terapia. Estas reacciones son más probables en individuos con una historia de la penicilina hipersensibilidad y / o antecedentes de sensibilidad a los alérgenos MÚLTIPLES. Se han notificado casos de individuos con ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDAD penicilina que han experimentado reacciones severas cuando son tratados con cefalosporinas. Antes de la administración con amoxicilina y clavulanato de potasio, debe comprobar cuidadosamente si deben hacer con respecto REACCIONES previa de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica se produce, amoxicilina y clavulanato de potasio debe interrumpirse y la terapia adecuada. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento urgente con epinefrina. OXÍGENO, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación, se debe también administrar COMO SE INDICA. La colitis seudomembranosa se ha reportado con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la amoxicilina y clavulanato de potasio, y ha variado de leve a potencialmente mortal; Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede facilitar la propagación del clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa primaria de "colitis asociada a antibióticos." Después de que se ha establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar las medidas terapéuticas adecuadas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa responden generalmente a la interrupción del fármaco solo. En los casos moderados a graves, se debe considerar a la gestión de fluidos y electrolitos, suplementos de proteínas, y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente eficaz contra la colitis por C. difficile. Amoxicilina y clavulanato de potasio se deben utilizar con precaución en pacientes con evidencia de disfunción hepática. La toxicidad hepática asociada con el uso ofamoxicillin y clavulanato de potasio es generalmente reversible. En raras ocasiones, se han reportado muertes (menos de 1 muerte reportada por aproximadamente 4 millones de recetas de todo el mundo). Estos han sido, en general los casos asociados con enfermedades subyacentes graves o medicaciones concomitantes. (Ver Contraindicaciones y reacciones adversas. Hígado.) PRECAUCIONES General Mientras que la amoxicilina y clavulanato de potasio posee la baja toxicidad característica del grupo de penicilina de antibióticos, la evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo insuficiencia renal, hepática y la función hematopoyética, es aconsejable durante el tratamiento prolongado. Un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben ampicilina desarrollar una erupción en la piel eritematosa. Por lo tanto, los antibióticos de la clase a la ampicilina no deben ser administrados a pacientes con mononucleosis. La posibilidad de sobreinfecciones por patógenos micóticos o bacterianos debe tenerse en cuenta durante la terapia. Si se producen sobreinfecciones (por lo general la participación de Pseudomonas o Candida), el fármaco debe interrumpirse y / o terapia adecuada. La prescripción de amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Interacciones con la drogas El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina y clavulanato de potasio puede producir un aumento y prolongación de los niveles sanguíneos de amoxicilina. La administración conjunta de probenecid no puede ser recomendado. La administración concomitante de alopurinol y ampicilina incrementa sustancialmente la incidencia de erupciones cutáneas en pacientes que reciben ambos fármacos en comparación con los pacientes que recibieron ampicilina sola. No se sabe si esta potenciación de erupciones en la ampicilina se debe a alopurinol o la hiperuricemia presente en estos pacientes. No existen datos con amoxicilina y clavulanato de potasio y alopurinol administrados al mismo tiempo. Al igual que otros antibióticos de amplio espectro, amoxicilina y clavulanato de potasio pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas La administración oral de amoxicilina y clavulanato de potasio dará lugar a altas concentraciones urinarias de amoxicilina. Las altas concentraciones de orina de ampicilina pueden dar lugar a falsos positivos cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina usando clinitest & registro ;. Solución de Benedict, o la solución de Fehling. Dado que este efecto también puede ocurrir con amoxicilina y, por tanto, la amoxicilina y clavulanato de potasio, se recomienda que las pruebas de glucosa basadas en reacciones enzimáticos glucosa oxidasa (como Clinistix & registro;) ser utilizado. Tras la administración de ampicilina a mujeres embarazadas, un descenso transitorio en la concentración plasmática de estriol total de conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol se ha observado. Este efecto también puede ocurrir con amoxicilina y, por tanto, la amoxicilina y clavulanato de potasio. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo la amoxicilina y clavulanato de potasio, comprimidos sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando amoxicilina y clavulanato de potasio tabletas se prescriben para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede: (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato, y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por amoxicilina y clavulanato de potasio tabletas u otros fármacos antibacterianos en el futuro. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. mutagénesis El potencial mutagénico de amoxicilina y clavulanato de potasio se investigó in vitro con un ensayo de Ames, un ensayo citogenético de linfocitos humanos, una prueba de la levadura, y un ensayo de mutación hacia adelante de linfoma de ratón, e in vivo con las pruebas de micronúcleo de ratón y una prueba letal dominante. Todos eran negativos aparte del ensayo de linfoma de ratón in vitro donde se encontró una débil actividad en concentraciones muy altas, citotóxicos. Deterioro de la fertilidad Amoxicilina y clavulanato de potasio en dosis orales de hasta 1.200 mg / kg / día (5,7 veces la dosis máxima humana, 1.480 mg / m2 / día, en base al área de superficie corporal) se encontró que no tienen efecto sobre la fertilidad y la capacidad reproductora en ratas, dosificadas con un 2: formulación relación de 1 de amoxicilina: clavulanato. Efectos teratogénicos Categoría B del embarazo Los estudios de reproducción realizados en ratas embarazadas y los ratones que recibieron amoxicilina y clavulanato de potasio en dosis orales de hasta 1.200 mg / kg / día, equivalente a 7.200 y 4.080 mg / m2 / día, respectivamente (4,9 y 2,8 veces la dosis oral máxima en humanos en base a área de superficie corporal), no reveló ninguna evidencia de daño al feto debido a la amoxicilina y clavulanato de potasio. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y entrega antibióticos de la clase de ampicilina por vía oral generalmente se absorben mal durante el parto. Los estudios en los conejillos de indias han demostrado que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó el tono uterino, la frecuencia de las contracciones, la altura de las contracciones y la duración de las contracciones; Sin embargo, no se sabe si el uso de amoxicilina y clavulanato de potasio en los seres humanos durante el parto ha inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del parto, o aumenta la probabilidad de que fórceps u otra intervención obstétrica o resucitación de el recién nacido será necesario. En un estudio en mujeres con rotura prematura de membranas fetales, se informó de que el tratamiento profiláctico con amoxicilina y el clavulanato de potasio puede estar asociada con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en neonatos. Las madres lactantes antibióticos de la clase a la ampicilina se excretan en la leche; Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se amoxicilina y clavulanato de potasio se administra a una mujer lactante. uso pediátrico Los pacientes pediátricos que pesen 40 kg o más deben ser dosificados de acuerdo con las recomendaciones del adulto (véase Dosis y vía de administración. Los pacientes pediátricos). No se ha establecido la seguridad y eficacia de amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos en pacientes pediátricos que pesen menos de 40 kg. (Ver información de prescripción de amoxicilina y clavulanato de potasio en polvo para suspensión oral y tabletas masticables.) uso geriátrico Se llevó a cabo un análisis de los estudios clínicos de amoxicilina y clavulanato de potasio para determinar si los sujetos de 65 años o más responden de manera diferente a personas más jóvenes. De los 3.119 pacientes en este análisis, el 68% eran & lt; 65 años de edad, el 32% eran ≥ 65 años de edad, y 14% eran ≥ 75 años de edad. Este análisis y otras experiencias clínicas reportadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, sino una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden ser excluidas. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. REACCIONES ADVERSAS Amoxicilina y clavulanato de potasio es generalmente bien tolerado. La mayoría de los efectos secundarios observados en los ensayos clínicos eran de naturaleza leve y transitoria y menos del 3% de los pacientes interrumpieron la terapia debido a efectos secundarios relacionados con el fármaco. Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea / heces blandas (9%), náuseas (3%), erupciones cutáneas y urticaria (3%), vómitos (1%), y vaginitis (1%). La incidencia global de efectos secundarios y, en particular diarrea, aumentó con la dosis más alta recomendada. Otras reacciones menos reportado incluyen: malestar abdominal, flatulencia y dolor de cabeza. Las siguientes reacciones adversas se han reportado para los antibióticos de la clase ampicilina: Gastrointestinal Diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, gastritis, estomatitis, glositis, negro lengua "peluda", candidiasis mucocutánea, enterocolitis, y hemorrágico / colitis pseudomembranosa. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. (Ver ADVERTENCIAS.) Las reacciones de hipersensibilidad erupciones en la piel, prurito, urticaria, angioedema, reacciones similares a la enfermedad del suero (urticaria o erupciones en la piel, acompañados por la artritis, artralgia, mialgia, y frecuentemente fiebre), eritema multiforme (raramente síndrome de Stevens-Johnson), pustulosis exantemática generalizada aguda, y un ocasional se han notificado casos de dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica). Estas reacciones pueden ser controlados con antihistamínicos y, en caso necesario, los corticosteroides sistémicos. Siempre que se producen tales reacciones, el fármaco debe interrumpirse, salvo que la opinión del médico indique lo contrario. hipersensibilidad mortales (anafilácticas) graves y ocasionales pueden ocurrir con penicilina oral. (Ver ADVERTENCIAS.) Hígado Un aumento moderado en AST (SGOT) y / o ALT (SGPT) se ha observado en pacientes tratados con antibióticos de la clase ampicilina pero la importancia de estos hallazgos es desconocida. La disfunción hepática, incluyendo aumento de las transaminasas séricas (AST y / o ALT), la bilirrubina sérica, y / o fosfatasa alcalina, se ha reportado con poca frecuencia con amoxicilina y clavulanato de potasio. Se ha informado de más comúnmente en los ancianos, en los hombres, o en pacientes en tratamiento prolongado. Los hallazgos histológicos en la biopsia de hígado han consistido predominantemente colestásica, hepatocelular, colestasis o cambios mixtos-hepatocelular. El inicio de los signos / síntomas de disfunción hepática puede ocurrir durante o varias semanas después de haber terminado el tratamiento. La disfunción hepática, que puede ser grave, por lo general es reversible. En raras ocasiones, se han reportado muertes (menos de 1 muerte reportada por aproximadamente 4 millones de recetas de todo el mundo). Estos han sido, en general los casos asociados con enfermedades subyacentes graves o medicaciones concomitantes. Renal La nefritis intersticial y hematuria se han notificado en raras ocasiones. Cristaluria También se ha informado (ver SOBREDOSIS). Sistema hemático y linfático Anemia, incluyendo anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis y se han reportado durante la terapia con penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son los fenómenos de hipersensibilidad. Una ligera trombocitosis se observó en menos de 1% de los pacientes tratados con amoxicilina y el clavulanato de potasio. Ha habido informes de aumento del tiempo de protrombina en pacientes que recibieron amoxicilina y clavulanato de potasio y la terapia con anticoagulantes de forma concomitante. Sistema nervioso central Agitación, ansiedad, cambios de comportamiento, confusión, convulsiones, mareos, insomnio, hiperactividad reversible y se han notificado en raras ocasiones. Diverso decoloración de los dientes (tinción marrón, amarillo o gris) ha comunicado raramente. La mayoría de los informes se produjeron en pacientes pediátricos. La decoloración se reduce o se elimina con el cepillado o la limpieza dental en la mayoría de los casos. SOBREDOSIS Tras una sobredosis, los pacientes han experimentado síntomas gastrointestinales que incluyen principalmente el estómago y dolor abdominal, vómitos y diarrea. Rash, hiperactividad, o somnolencia también se han observado en un pequeño número de pacientes. En el caso de sobredosis, deje de amoxicilina y clavulanato de potasio, deben tratarse los síntomas y medidas de apoyo instituto según sea necesario. Si la sobredosis es muy reciente y no hay contraindicación, se puede realizar un intento de emesis u otros medios de eliminación del fármaco desde el estómago. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de veneno sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg / kg de amoxicilina no están asociados con síntomas clínicos significativos y no requieren el vaciado gástrico. 3 La nefritis intersticial que resulta en insuficiencia renal oligúrica se ha informado en un pequeño número de pacientes después de la sobredosificación con amoxicilina. Cristaluria, en algunos casos conducen a la insuficiencia renal, también se ha reportado después de la sobredosis amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis, la ingesta adecuada de líquidos y la diuresis deben mantenerse para reducir el riesgo de cristaluria amoxicilina. Insuficiencia renal parece ser reversible con el cese de la administración del fármaco. Los niveles altos pueden ocurrir con más facilidad en los pacientes con deterioro de la función renal debido a una disminución del aclaramiento renal de amoxicilina y ácido clavulánico. Tanto amoxicilina y clavulanato se eliminan de la circulación por hemodiálisis. (Ver Dosis y vía de administración para la dosificación recomendada para los pacientes con función renal alterada.) DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Dado que tanto la amoxicilina y el clavulanato de potasio comprimidos, 250 mg / 125 mg y 500 mg / 125 mg, contiene la misma cantidad de ácido clavulánico (125 mg, como la sal de potasio), dos amoxicilina y tabletas clavulanato de potasio, 250 mg / 125 mg son no equivale a un amoxicilina y clavulanato de potasio tableta, 500 mg / 125 mg. Por lo tanto, dos comprimidos de amoxicilina y clavulanato de potasio, 250 mg / 125 mg no deben ser sustituidos por uno amoxicilina y clavulanato de potasio tableta, 500 mg / 125 mg. Dosificación adultos La dosis habitual para adultos es una tableta de amoxicilina y clavulanato de potasio, 500 mg / 125 mg cada 12 horas o un amoxicilina y clavulanato de potasio tableta, 250 mg / 125 mg cada 8 horas. Para infecciones más graves y las infecciones de las vías respiratorias, la dosis debe ser uno de amoxicilina y ácido clavulánico tableta de potasio, 875 mg / 125 mg cada 12 horas o una tableta de amoxicilina y clavulanato de potasio, 500 mg / 125 mg cada 8 horas. Los pacientes con insuficiencia renal por lo general no requieren una reducción de la dosis a menos que el deterioro es grave. Gravemente deteriorado pacientes con una tasa de filtración glomerular de & lt; 30 ml / minuto no debe recibir la amoxicilina y clavulanato de pastillas de potasio, 875 mg / 125 mg. Los pacientes con una tasa de filtración glomerular de 10 a 30 ml / minuto deben recibir la amoxicilina y el clavulanato de potasio comprimidos, 500 mg / 125 mg o 250 mg / 125 mg cada 12 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Los pacientes con una tasa de filtración glomerular inferior a 10 ml / min deben recibir amoxicilina y clavulanato de pastillas de potasio, 500 mg / 125 mg o 250 mg / 125 mg cada 24 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir amoxicilina y clavulanato de pastillas de potasio, 500 mg / 125 mg o 250 mg / 125 mg cada 24 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Ellos deben recibir una dosis adicional durante y al final de la diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática deben ser dosificados con precaución y la función hepática monitorizado a intervalos regulares. (Ver ADVERTENCIAS.) Los pacientes pediátricos Los pacientes pediátricos que pesen 40 kg o más deben ser dosificados de acuerdo con las recomendaciones para adultos. Debido a la diferente amoxicilina a las relaciones de ácido clavulánico en los comprimidos de amoxicilina y clavulanato de potasio, 250 mg / 125 mg frente a los comprimidos de amoxicilina y masticables clavulanato de potasio, 250 mg / 62,5 mg, amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos, 250 mg / 125 mg deben no podrán utilizarse hasta que el paciente pediátrico pesa al menos 40 kg o más. Administración Amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos pueden tomarse independientemente de las comidas; sin embargo, la absorción de clavulanato de potasio es mayor cuando la amoxicilina y el clavulanato de potasio comprimidos se administran al comienzo de una comida. Para minimizar la posibilidad de intolerancia gastrointestinal, amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos se deben tomar al comienzo de una comida. CÓMO SUMINISTRADO Amoxicilina y clavulanato de potasio tabletas USP, 500 mg / 125 mg están disponibles como blanco, de forma oblonga, biconvexa, comprimidos recubiertos con película, la impresión «93» en una cara y "2274" en el otro lado. Cada comprimido contiene 500 mg de amoxicilina como trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. Están disponibles en botellas de 20. Amoxicilina y tabletas clavulanato de potasio USP, 875 mg / 125 mg están disponibles como, biconvexos, comprimidos recubiertos con película blancos, con forma de cápsula, marcado "93" en una cara y "22", cuenta, "75" en el otro lado. Cada comprimido contiene 875 mg de amoxicilina como trihidrato y ácido clavulánico 125 mg como la sal de potasio. Están disponibles en botellas de 20. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según sea necesario). Aconsejar a los pacientes para mantener en un recipiente cerrado. ESTUDIOS CLÍNICOS Los datos de 2 estudios pivotales en 1.191 pacientes tratados por cualquiera de las infecciones del tracto respiratorio inferior o infecciones del tracto urinario complicadas compararon un régimen de 875 mg comprimidos de amoxicilina y cada 12 horas clavulanato de potasio a 500 mg comprimidos de amoxicilina y clavulanato de potasio dosifican cada 8 horas (584 y 607 pacientes, respectivamente). una eficacia comparable entre lo demuestra los regímenes de dosificación cada 12 horas y q8h. No hubo diferencia significativa en el porcentaje de eventos adversos en cada grupo. El acontecimiento adverso más frecuentemente reportado fue la diarrea; Las tasas de incidencia fueron similares para los regímenes de dosificación cada 8 horas 875 mg cada 12 horas y 500 mg (14,9% y 14,3%, respectivamente); Sin embargo, hubo una diferencia estadísticamente significativa (p & lt; 0,05) en las tasas de diarrea severa o retiros de diarrea entre los regímenes: 1,0% de 875 mg cada 12 horas frente al 2,5% de los 500 mg cada 8 horas de dosificación. En 1 de estos estudios fundamentales, 629 pacientes con cualquiera de pielonefritis o infección del tracto urinario complicadas (es decir, pacientes con anomalías del tracto urinario que predisponen a la recidiva de la enfermedad había sido erradicada bacteriuria) fueron aleatorizados para recibir 875 mg de amoxicilina y ácido clavulánico pastillas de potasio cada 12 horas o 500 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos cada 8 horas en la siguiente distribución: Como se ha indicado antes, aunque no hubo una diferencia significativa en el porcentaje de eventos adversos en cada grupo, había una diferencia estadísticamente significativa en las tasas de diarrea grave o retiradas con diarrea entre los regímenes. Referencias Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias - Tercera Edición. El estándar de aprobación documento NCCLS M7-A3, vol. 13, N ° 25. NCCLS, Villanova, PA, diciembre de 1993. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos - Quinta edición. El estándar de aprobación NCCLS documento M2-A5, vol. 13, N ° 24. NCCLS, Villanova, PA, diciembre de 1993. Swanson-Biearman B, Dean BS, López G, Krenzelok EP. Los efectos de la penicilina y cefalosporina ingestiones en niños menores de seis años de edad. Vet Hum Toxicology 1988; 30: 66-67. Clinitest & registro; es una marca comercial registrada de Miles, Inc. Clinistix & registro; es una marca registrada de Bayer Corporation. Fabricado en Canadá por: Ontario, Canadá M1b 2K9 Teva Pharmaceuticals EE. UU. Sellersville, PA 18960 Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." 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Este medicamento es una combinación de medicamento que contiene amoxicilina y clavulanato, que combate las bacterias en el cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Leer más & gt; & gt; Lo que es amoxicilina-clavulánico se utiliza? Amoxicilina-clavulánico es un antibiótico penicilina oral, que se utiliza para tratar diferentes tipos de infecciones bacterianas, como bronquitis, sinusitis, neumonía, infecciones del tracto urinario, infecciones del oído, infecciones de la piel y. Este medicamento es una combinación de medicamento que contiene amoxicilina y clavulanato, que combate las bacterias en el cuerpo. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de amoxicilina-clavulánico? La dosis de amoxicilina-clavulánico prescrito a cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. Este medicamento debe tomarse con el estómago lleno. ¿Qué pasa si se salta una dosis de amoxicilina-clavulánico? Si su médico le ha dado instrucciones o indicado tomar la medicación amoxicilina-clavulánico en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de amoxicilina-clavulánico? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de amoxicilina-clavulánico, busque atención médica inmediatamente. Algunos de los síntomas de sobredosis de este medicamento son dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos, hiperactividad, somnolencia y erupciones en la piel. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con amoxicilina-clavulánico? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con amoxicilina-clavulánico. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, el exceso de medicamentos de venta libre que pueden aumentar el efecto de la amoxicilina-ácido clavulánico, y los suplementos dietéticos como vitaminas, minerales y hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Amoxicilina-clavulánico puede interactuar con otros antibióticos, píldoras anticonceptivas y vacunas contra la tifoidea oral. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de la amoxicilina-clavulánico? Al igual que otros medicamentos, amoxicilina-clavulánico puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de la amoxicilina-clavulánico es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de la amoxicilina-clavulánico no es posible anticipar. Si los efectos secundarios de amoxicilina-clavulánico desarrollan o cambian de intensidad, el médico debe ser informado tan pronto como sea posible. Amoxicilina-clavulánico puede causar efectos secundarios tales como dolor de estómago, gases, náuseas, vómitos y dolor de cabeza. Algunos de los efectos secundarios graves de este medicamento son orina oscura, fiebre, confusión, convulsiones, picor vaginal, pérdida de apetito, y la coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando amoxicilina-ácido clavulánico. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar amoxicilina-clavulánico? ¿Es posible para mí tomar amoxicilina-ácido clavulánico con otras drogas? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos que evitar cuando tomo amoxicilina-clavulánico? ¿Cuáles son las posibles interacciones entre medicamentos de amoxicilina-clavulánico? ¿Cómo va a amoxicilina-clavulánico trabajo en mi cuerpo? ¿Cómo debe amoxicilina-clavulánico tomarse? ¿Cómo reducir el riesgo de interacciones medicamentosas amoxicilina-clavulánico y los efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Antes de tomar amoxicilina-clavulánico, informe a su médico si usted tiene fenilcetonuria, enfermedad hepática, enfermedad renal, o de cualquier otra alergia. Además, informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o amamantando. Guarde el medicamento alejado del calor, la luz y la humedad.
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