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Formula - GLIMEPIL Cada comprimido Contém: 1 mg de glimepirida1 e excipiente (lactosa, Celulosa microcristalina, Óxido de Ferro Amarelo, Estearato de magnesio e Corante Azul) q. s.p 1 comprimido. 2 mg de glimepirida1 e excipiente (lactosa, Celulosa microcristalina, Óxido de Ferro Amarelo e Estearato de magnesio) q. s.p 1 comprimido. 4 mg de glimepirida1 e excipiente (lactosa, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio e) q. s.p 1 comprimido. 6 mg de glimepirida1 e excipiente (Avicel, P. V.P, croscamelose sódica, mono lactosa, estearato de magnesio, Corante Azul FDC, água purificada). O que é? - GLIMEPIL GLIMEPIL® (Glimepirida1) é uma das sulfamida hipoglicemiante2 derivada sulfoniluréias3. MECANISMO DE ACCIÓN - GLIMEPIL Un glimepirida1 atua por estimulação da Liberaçáo de insulina4 das das Células beta pancreáticas ilhotas5, reduzindo un captação hepática da insulina4 secretada endogenamente e suprimindo diretamente un Liberaçáo de glucagon6. Un glimepirida1 é bem absorvida por vía oral, apresentando uma concentração plasmática Máxima em torno de administrada 2 a 5 horas APOS. Apresenta uma taxones Forte de ligação às proteínas7 plasmáticas (cerca de 99%) e e Totalmente metabolizada sin fígado8, e seus metabolitos são Eliminados em torno de 58% através da urina9 e Cerca de 35% pelas fezes. Indicações - GLIMEPIL tratamento orales que tienen diabetes insulino mellitus10 não - dependente (tipo II diabetes11 ou do adulto), quando os níveis de glicose12 não podem Ser adequadamente Controlados por meio de dieta Alimentar, Exercícios Físicos e Redução de pesos. CONTRA-indicações - GLIMEPIL GLIMEPIL® (Glimepirida1) é contradicción indicada nas seguintes situações: diabetes11 insulino dependentes (juvenil13 la diabetes), descompensação acidótica tumba, Pacientes em pré-coma14 ou coma14 diabético e coma14 hipoglicémico. Diabetes11 com insuficiencia renal16 hepática15 ou tumba. Pacientes com História de hipersensibilidade a glimepirida1 e outras un sulfoniluréias3, Derivados sulfonamídicos e a cualquier lugar el dos components da la fórmula. e lactação18 Gravidez17. Interações MEDICAMENTOSAS - GLIMEPIL • Pode Haver potencialização dos Efeitos da glimepirida1: insulina4, outros hipoglicemiantes orais19, alopurinol, cloranfenicol, fenfluramina, fibratos, guanetidina, inibidores da MAO, acido paraminosalicílico, ciclofosfamidas, fenilbutazona e oxifenilbutazona, probenecida, salicilatos, sulfonamidas, tritiqualina, inibidores da ECA, esteroides anabolizantes e hormônios Masculinos, Derivados cumarínicos, disopiramida, feniramidol, fluoxetina, ifosfamida, miconazol, pentoxifilina (parenteral USO em dosis elevadas), azapropazona, quinolonas, tetraciclinas, sulfimpirazona e trofosfamida • beta-bloqueadores:. diminuem una tolerancia à glicose12, e em Pacientes diabetes11 com, podem levar a deterioração hacer metabólico controle. • Reduzem os Efeitos hipoglicemiantes20 da glimepirida1: acetazolamida, corticosteroides, diuréticos21, glucagon6, nicotínico ácido (dosis elevadas), fenotiazínicos, rifampicina, barbitúricos, diazóxido, adrenalina, e outros Agentes simpaticomiméticos, laxantes22 (USO abusivo), estrogênios e progestagênios, fenitoína, hormônios da tiroide, antagonistas dos Receptores H2, clonidina e reserpina (podem induzir del tanto una potenciação Como un Redução). • O álcool pode potencializar ou Diminuir un Ação hipoglicemiante2 da glimepirida1. PRECAUÇÕES - GLIMEPIL • Pesquisas recentes sugerem Que os níveis de Alteração de açúcar23 sin sangue24 Durante un gravidez17 estão Associadas com uma maior incidência25 de irregularidades congénitas; portanto não é Indicado O USO da glimepirida1 Durante un gravidez17, sendo Que inúmeros Especialistas recomendam O USO da insulina4 Durante un gravidez17 para manter os níveis glicêmicos tão Próximos hacer possível quanto normal. • Un lactação18 deve Ser suspensa Durante O PERIODO DE tratamento com un glimepirida1 • Dieta adequada, Exercícios Físicos Regulares suficientes correo electrónico, se necessário, Redução hacer corporales pesos, são tão Importantes quanto O USO da glimepirida1 regular. • O Paciente deve Ser Orientado para INFORMAR imediatamente ao medical field cualquier lugar el Reação hacer hipoglicémico tipo. Durante tan primeiras Semanas hacer tratamento, o risco da ocorrência de hipoglicemia26 pode Estar aumentada e necessita de monitoração cuidadosa. Sinais27 Clínicos da hiperglicemia28: poliúria29, polidipsia30, Secura da Boca e pele ressecada. Un hipoglicemia26 pode ser prontamente corrigida por administração de carboidratos (adoçados glicose12 ou ou açucar puro suco de frutas ou CHA). Para Este propósito m, os patients Devem carregar um Mínimo de 20 g de glicose12 e podem necessitar ajuda de outras pessoas párrafo Evitar complicações. Adoçantes artificiais não são efetivos sin hipoglicemia26 controle da. • Especial Atenção deve Ser mantida nos Casos de molestias infecciosas e febris, em intervenções cirúrgicas, traumatismos e outras situações com Possibilidade de Desequilibrio metabólico, quando pode ser necessário Administrar um tratamento insulínico para manter um adequado controle metabólico. • Durante o tratamento com un glimepirida1 Devem Ser Realizadas como determinações periódicas dos níveis de glicemia31 e glicosúria32, juntamente medindo - se una proporção de hemoglobina33 glicosilada e possivelmente de fructosamina. • Pode ocorrer uma diminuição hacer en Estado de Alerta ¿Paciente, consequente à hipo ou hiperglicemia28, especialmente sin início ou após alterações no tratamento ou Quando a não glimepirida1 para administrada regularmente, afetando por exemplo, un habilidade de conduzir veículos e / ou Operar Máquinas. REAÇÕES ADVERSAS - GLIMEPIL • • Hipoglicemia26 Das reações gastrintestinais foram ocasionalmente relatadas:. Náuseas34, vômitos35, Sensação de plenitud gástrica, abdominais dores e diarréia36. Em Casos Isolados foram observados aumentos das Enzimas hepáticas e alterações na hepática função (colestase, icterícia37 e hepatite38). • Reações hematológicas: em Casos Isolados foram observados leucopenia39, anemia e hemolítica40 eritrocitopenia, agranulocitose41 e pancitopenia42 (por supressão medular), raramente trombocitopenia43. • Reações dermatológicas: ocasionalmente foi Observado prurido44, urticária45 e erupções maculopapulares. Tais reações leves são, mas podem tornar - sí severas acompanhadas por dispnéia46 e hipotensão arterial47, as vezes evoluindo até choque48. Em Casos de urticária45 o medical field deve Informado Ser imediatamente. • Em Casos Isolados podem ocorrer diminuição hacer sérico sódio, vasculite49 alérgica cutánea e hipersensibilidade A Luz. Visto Que alguns Efeitos adversos, tais Como hipoglicemia26 Severa, CERTAS alterações na crase sanguinea, reações alergicas ou ou pseudo-alergicas tumbas insuficiencia hepática15 podem, sob CERTAS Circunstancias tornarem-se Risco de vida, é um Essencial Que seja Médico Informado Caso ocorram. POSOLOGIA - GLIMEPIL Una dosis deve Ser Suficiente para atingir o controle metabólico exigido. Como dosis Iniciais e de manutenção são baseadas nos RESULTADOS DE monitoração da regularmente glicosúria32 glicemia31 ou. Dudas e engaños (Como esquecer de dosis uma) de Nunca Devem resolvidos Ser (por exemplo tomando - sí uma maior dosis mais tarde) Própria por conta. • Una dosis inicial de 1 mg é de glimepirida1 Diariamente. Se necessário this dosis aumentada pode ser. Recomenda - sí que tal Aumento sí faca de acordo com o controle hacer de elaboración Nivel de glicose12 sin sangue24 correo de forma gradual, em Intervalos de 1 a 2 Semanas, de acordo com as seguintes Etapas. 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg. Una dosis Inicial patients párr habituales com diabetes11 bem-Controlada é de 1 a 4 mg de glimepirida1 ao dia. Diarias dosis de 6 mg una Superiores (ATE 8 mg) somente são eficazes para uma minoria de Pacientes, portanto, dosis Superiores não Devem Ser utilizadas. Una dosis distribuição das é Determinada pelo medico, levando-se em consideração o Quadro clínico do Paciente. Normalmente, la dosis sueltas uma diária de glimepirida1 é Suficiente. Recomenda-se imediatamente Administrar los antes da primeira refeição sustancial ou da primeira director refeição. É muito Importante Alimentar-se bem após un administração da medicação. • AJUSTE secundário de dosis: a sensibilidade a insulina4 Aumenta à medida Que melhora o controle do diabetes11; portanto, como Necessidades de glimepirida1 podem Diminuir Durante o tratamento. Para Evitar una hipoglicemia26, se desa - considerar Oportuna uma Redução da temporaria dosis ou interrupção da terapia com un glimepirida1. Um fit de dosis Devera Ser considerado Caso ocorram Mudanças sin ningún peso ou Estilo de Vida do Paciente, ou ainda na ocorrência de outros fatores Que aumentem un suscetibilidade párrafo hipo ou hiperglicemia28. • Duração do tratamento: o tratamento com un glimepirida1 é de longa duração, dependente da resposta e evolução hacer Paciente e da Conduta e Decisão hacer Médico assistente. • substituição de outros Agentes antidiabéticos orais50 pela glimepirida1: não há uma Exata Relação Entre una dosis de glimepirida1 e outros una de Agentes hipoglicemiantes20. Em Caso de substituição desses Agentes, una dosis inicial de glimepirida1 Devera SER de 1 mg, mesmo quando se parte de las dosis Máximas hacer hipoglicemiante2 agente administrado anteriormente. Todo Aumento posterior de dosis Devera Ser procedido de forma gradual a medida que seguindo Diretrizes acima explicitadas. Llo sí ter em conta un correo potência un duração da Ação hacer agente hipoglicemiante2 empregado previamente. Pode ser necessário interromper o tratamento párrafo Evitar Que Efeitos Aditivos aumentam o Risco de hipoglicemia26. Em alguns Casos de Pacientes com diabetes11 tipo I anteriormente Controlados com insulina4, uma substituição pela glimepirida1 pode ser indicada. Un substituição geralmente deve Ser feita en Hospitales. • Administração: os comprimidos de glimepirida1 Devem Ser engolidos sem mastigar e com Quantidade Suficiente de Líquido (approximately meio copo). SUPERDOSAGEM • Un superdosagem de sulfoniluréias3, incluindo un glimepirida1, hipoglicemia26 pode causar. Sintomas51 hipoglicêmicos deverão Ser Tratados imediatamente com glicose12 por correo fit oral de dosis na da droga e (OU) sin padrão de alimentação. • Cuidadosa Observação Médica Devera Ser feita Até que se assegure que o Paciente esteja foros de perigo. Reações hipoglicêmicas tumbas, convulsões Como, coma14 ou outros disturbios neurológicos ocorrem infrequentemente e Devem Ser consideradas Como Emergencias Médicas requerendo hospitalização imediata. Se houver Suspeita ou se para diagnosticado coma14 hipoglicémico, o Paciente deve Receber Rápida injeção52 intravenosa de Solução glicosada (para Adulto inicia - se com 40 ml de Solução de glicose12 20% glucagon6 e ou em dosis de 0,5 mg a 1 por vía SC , IV ou IM). Em Crianças adolescentes e, una dosis de glicose12 deve Ser administrada Cuidadosamente e deve Ser Regulada pelo controle da glicose12 sin sangue24. Esses patients Devem Ser Cuidadosamente observados por um período m Mínimo de 24 a 48 horas, uma vez Que un hipoglicemia26 pode v recorrer após aparente melhora clínica. Em Caso de ingestão excessiva de comprimidos de glimepirida1, procedure lavagem gástrica53 e Administrar carvão medicinal. Apresentacao Embalagem com 30 comprimidos sulcados.
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